，责令以上公司立即召回相关产品。而记者了解得知，此通知或有风向标性质，昔日高利润高销量的中药注射剂市场正在快速萎缩中。
严重不良反应频频发生，中药注射剂喜炎平、红花或面临重挫。，责令以上公司立即召回相关产品。而记者了解得知，此通知或有风向标性质，昔日高利润高销量的中药注射剂市场正在快速萎缩中。
公告称，需要立即召回的原因，是因为相关产品由于存在某些方面不合格，导致临床出现多起寒战、发热等严重不良反应。而据了解，出现不良反应的两种共4批次中药注射液，波及范围广，已至少销往29个省，在山东、新疆、甘肃、黑龙江、江西5省均已报告有严重不良反应发生。
据了解，喜炎平注射液属于清热解毒类中药针剂，临床广泛用于成人各类感染性疾病以及儿童呼吸系统感染、手足口病、感染性腹泻等领域。相关统计显示，去年喜炎平注射液在清热解毒类中药注射液销售领域前三，连续多年实现稳定增长，为国家医保乙类品种，同时也是多个省市基药目录产品。
而红花则为纯中药制剂，主要用于冠心病、脉管炎的治疗，具备活血通经、散瘀止痛功效。
“这次看似只是两家企业被停售、召回产品，但其中有独家产品，通知具有风向标性质，而且这两款产品不是第一次上‘黑榜’了，所以遭受打击的是喜炎平和红花这两大品类，未来销量肯定会大幅削减。”有行业观察人士这样认为。
虽然高利润高销量让中药注射剂曾经一度赚得盆满钵满，但质量参差不齐、不良反应频发却成为阻碍其发展的最大障碍。
近五年来中药注射剂一直是《国家药品不良反应监测年度报告》中重点提示的品类。2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告9798例次，占当年全部药品不良反应报告的7.7%，2016年中成药不良反应/事件报告数量与2015年持平。从报告涉及剂型与给药途径看，中药注射剂占比仍然较高；从药品类别上看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类中药注射剂。
实际上，国药监局也早意识到这个问题。2006-2008年间，由于鱼腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液、金鱼注射液等多个品种不良事件集中爆发，使得监管部门不得不重视中药注射液的安全问题。此后，一系列有关中药注射液的再评价通知出台。
“不良反应屡屡发生，再加上公立医院‘医保控费’抓得很紧，所以大刀很容易就砍向了中药注射剂这一领域，要严格控制它也不是一天两天的事了。”该观察人士表示。
据了解，不少医院门急诊早已告别中药注射剂。“有的产品杂质较多、提纯不够，临床使用风险较高，能不用就不用。”一位急诊科主任认为，中药注射剂在质量安全上还有很长的路要走。
文案整合：王旻聪
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