抗癌中药注射液康莱特在美获准三期临床

2022-06-15 10:09:07

浙江中医药大学今天在北京宣布,具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已获美国FDA批准,进入临床医学的第三阶段,并在美国癌症患者中得到推广和应用。这标志着中药国际化的关键一步。

浙江中医药大学副校长李俊伟说,康莱特注射液是由中国工程院院士、浙江中医药大学研究员李大鹏从可可籽中提取和分离抗癌活性成分的静脉乳剂。中国、美国和俄罗斯医学科研机构的实验和临床试验证明,该药物对胰腺癌、肺癌、肝癌等晚期恶性肿瘤具有显著的治疗作用,同时克服了化疗药物对人体正常细胞的危害。

据介绍,该项研究已纳入国家中医药管理局和科技部的“八五”五年计划。“康莱特注射液的第二、第三阶段,即国家十一五规划,也通过了验收,1997年,康莱特注射液获得国家新药证书。

李俊伟表示,小型二期临床试验的成功使其成为美国首批中药注射剂产品,为抗癌治疗奠定了更广泛的基础。

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