广东省食药监局:90个品种共237批次药品经检验不符合规定

2023-06-05 13:39:33

昨日(12月8日),广东省食药监局发布《广东省药品质量公告2015年第4期(总第68期)》,90个品种共237批次药品经检验不符合规定,其中评价抽验1个品种1批次,监督抽验87个品种236批次。


抽验概况

一、190个药品经营企业经营的84个品种219批次的药品经检验不符合规定,其中国家基本药物19个品种61批次,广东省基本药物增补品种14个39批次;


二、14个医疗机构使用的15个品种18批次的药品经检验不符合规定,其中国家基本药物6个品种8批次,广东省基本药物增补品种4个品种4批次。


评价抽验不符合规定的药品名单
药品名称批号规格标示生产企业不符合规定
八珍益母丸2013070140g/瓶白山健宁药业有限公司装量


附件



监督抽验不符合规定的药品名单
药品名称批号规格标示生产企业不符合规定项目
阿苯达唑片1503010.1g 河南全宇制药股份有限公司性状
阿苯达唑片1410010.2g 湖北仁悦药业有限公司性状
阿司匹林肠溶片15010250mg大同市利群药业有限责任公司释放度(缓冲液中释放量限度)
阿司匹林肠溶片14040225mg亚宝药业太原制药有限公司游离水杨酸
安乃近片201412290.5g 华中药业股份有限公司重量差异
柏子养心丸20131002大蜜丸每丸重9g石家庄万和制药有限公司性状
板蓝根颗粒36140502每袋装3g(无蔗糖)内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司水分
鼻渊片140501每片重0.25g山西天星制药有限公司性状
鼻渊片150401每片重0.25g山西天星制药有限公司性状
参茸鞭丸20140901每10丸重2.3克吉林省天光药业有限公司重量差异
陈香露白露片1411160每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)河南兴源制药有限公司重量差异
陈香露白露片1406180每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)河南兴源制药有限公司重量差异
陈香露白露片1404060每片重0.3g(含次硝酸铋0.066克)河南兴源制药有限公司重量差异
胆香鼻炎片130305/吉林吉春制药股份有限公司性状
胆香鼻炎片22141101/吉林省辉南辉发制药股份有限公司性状
胆香鼻炎片22140501/吉林省辉南辉发制药股份有限公司性状
冬凌草片140411每片重0.26g三门峡广宇生物制药有限公司性状
杜仲降压片131001/昭通市骅成制药有限公司性状
二维葡醛内酯片141001 218复方山西省临汾健民制药厂含量测定(维生素C)
风湿关节炎片20141001/吉林省跨海生化药业制造有限公司性状
风湿关节炎片20130902/吉林省跨海生化药业制造有限公司性状
风湿关节炎片20150102/吉林省跨海生化药业制造有限公司性状
风湿关节炎片20140101/吉林省跨海生化药业制造有限公司性状
复方穿心莲片141001/广西金页制药有限公司性状
复方丹参片140502薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g)广西药用植物园制药厂重量差异
复方对乙酰氨基酚片1309001对乙酰氨基酚126mg,阿司匹林230mg,咖啡因30mg大同长兴制药有限责任公司性状、、游离水杨酸、崩解时限
复方感冒灵片201410141每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg江西九连山药业有限公司性状
复方利血平片140801复方山西省临汾健民制药厂含量均匀度(硫酸双肼屈嗪)、含量测定(硫酸双肼屈嗪)
复方罗布麻片Ⅰ140503复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140702复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140504复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140502复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140801复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140604复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140301复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140602复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140701复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140603复方山西省临汾健民制药厂性状
复方罗布麻片Ⅰ140607复方山西省临汾健民制药厂性状
复方羊角片20140101糖衣片(片芯重0.31g)吉林省健今药业有限责任公司性状、含量测定
复方羊角片20140404糖衣片(片芯重0.31g)吉林省健今药业有限责任公司性状
感冒软胶囊1409016每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)河南雪樱花制药有限公司崩解时限
感冒软胶囊140903每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140201每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140302每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140105每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊150202每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊141002每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊131103每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊131101每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊131102每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140904每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140502每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊141203每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊141103每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊150101每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140801每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊150108每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊141205每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊141004每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140803每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140604每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140902每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊131001每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊140701每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒软胶囊141207每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司性状
感冒止咳颗粒1306001每袋装10克承德天原药业有限公司装量差异、水分
骨筋丸胶囊20140301每粒装0.3g长春海外制药集团有限公司松香酸
骨肽片1410010.3g 吉林华康药业股份有限公司性状
喉舒宁片140501/广西半宙大康制药有限公司性状、崩解时限
黄连上清片130803每片重0.25g安徽九方制药有限公司性状
黄连上清片1405010.3g/片福建乐尔康药业有限公司性状
黄连上清片1405080.30g/片福建乐尔康药业有限公司性状
黄连上清片1406010片芯重0.3g河南兴源制药有限公司性状
黄连上清片1406150片芯重0.3克河南兴源制药有限公司性状
黄连上清片1501310糖衣片(片芯重0.3g)河南兴源制药有限公司性状
黄连上清片1412130.3g/片华阳(恩施)药业有限公司性状
黄连上清片150104糖衣片(片芯重0.3g)华阳(恩施)药业有限公司性状
黄连上清片ZT106330基片重0.32g天津中天制药有限公司性状
黄连上清片ZT106379基片重0.32g天津中天制药有限公司性状
黄连上清片ZT106367基片重0.32克天津中天制药有限公司性状
黄连上清片150202每片重0.25克重庆格瑞林药业有限公司性状
黄连上清片150102每瓶重0.25克重庆格瑞林药业有限公司性状
藿香祛暑软胶囊20150603每粒装0.45克山西黄河中药有限公司性状
藿香正气胶囊20150201每粒装0.3克同药集团大同制药有限公司性状
藿香正气丸20140504每8丸相当于原生药3克吉林省力胜制药有限公司水分
加味藿香正气丸1411038/广东省罗浮山白鹤制药厂装量差异
解表追风丸150101每袋装1.6g广东联康药业有限公司装量差异
解郁安神颗粒140601每袋重5g四平正和制药有限公司性状
决明降脂片140703/山西天星制药有限公司性状
抗骨增生片20131102长春银诺克药业有限公司性状
咳特灵片150501每片含小叶榕干浸膏180毫克,马来酸氯苯那敏0.7毫克广西世彪药业有限公司马来酸氯苯那敏限度
咳特灵片131201复方湖南中和制药有限公司性状
利肺片20150101每片重0.45g长春海外制药集团有限公司重量差异
利肺片20140502/长春银诺克药业有限公司性状
利肺片20140102/长春银诺克药业有限公司性状
利咽灵片20140101长春海外制药集团有限公司性状
利咽灵片20130802长春海外制药集团有限公司性状
利咽灵片20131201/长春海外制药集团有限公司性状
硫酸庆大霉素颗粒20141204每袋内含硫酸庆大霉素10mg(1万单位)山西利丰华瑞制药有限责任公司含量测定
硫酸庆大霉素片2013040740mg(4万单位)山西中宝曙光药业有限公司崩解时限
六味地黄胶囊140914每粒装0.3克吉林省抚松制药股份有限公司性状、水分、含量测定(酒萸肉)
龙泽熊胆胶囊(熊胆丸)141101 070每粒装0.25g吉林省通化博祥药业股份有限公司装量差异
氯霉素滴眼液150307188ml:20mg四川美大康华康药业有限公司有关物质(氯霉素二醇物)
氯霉素滴眼液LB1412108ml:20mg长春长庆药业集团有限公司有关物质(氯霉素二醇物)
氯霉素滴眼液LB1411018ml:20mg长春长庆药业集团有限公司有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定
灭菌注射用水14062003A 2ml贵州天地药业有限责任公司可见异物
男宝胶囊20130401每粒装0.3g吉林省华侨药业有限公司装量差异
牛黄解毒片140802每片重0.27克百花医药集团股份有限公司三氧化二砷
牛黄解毒片140501/福建乐尔康药业有限公司性状
牛黄解毒片140502每片重0.3g福建乐尔康药业有限公司性状
牛黄解毒片150102/广东一片天医药集团制药有限公司性状
牛黄解毒片20131101/吉林济邦药业有限公司性状
牛黄解毒片20141101/吉林省百年六福堂药业有限公司性状
牛黄解毒片45140601大片吉林省鑫辉药业有限公司性状
牛黄解毒片52140701每片重0.19g吉林省鑫辉药业有限公司性状、鉴别(1)、(4)
牛黄解毒片45140401大片吉林省鑫辉药业有限公司性状
牛黄解毒片45140801/吉林省鑫辉药业有限公司性状
牛黄解毒片52140501每片重0.19g吉林省鑫辉药业有限公司性状
牛黄解毒片20141101/上海皇象铁力蓝天制药有限公司性状
牛黄解毒片140304/郑州瑞龙制药股份有限公司性状
牛黄解毒片140608/郑州瑞龙制药股份有限公司性状
牛黄上清片20140203/吉林省跨海生化药业制造有限公司性状
牛黄上清片20140805/吉林省跨海生化药业制造有限公司性状
牛黄上清片ZT103433基片重0.25克天津中天制药有限公司性状
牛黄上清片20140103每片重0.24g伊春五加参药业有限责任公司性状
牛黄上清片20140401每片重0.24g伊春五加参药业有限责任公司性状
牛黄蛇胆川贝胶囊150201每粒装0.25g合肥今越制药有限公司水分、装量差异
诺氟沙星胶囊201503010.1g 湖北金龙福药业有限公司溶出度
诺氟沙星胶囊201304050.1g 太康海恩药业有限公司溶出度
排毒清脂片20130601每片重0.36g吉林吉尔吉药业有限公司重量差异
盆炎净胶囊141001每粒装0.4g遵义华卫制药有限公司水分
蒲地蓝消炎片ZT109363基片重0.3g天津中天制药有限公司性状
蒲地蓝消炎片ZT109348基片重0.3g天津中天制药有限公司性状
清火片130402/河北冀衡(集团)药业有限公司性状
清火养元片20140404每片重0.35g哈尔滨北牛制药有限公司重量差异
清火栀麦片150327/广西日田药业集团有限责任公司性状
清火栀麦片140303片芯重0.25g广西世彪药业有限公司性状
清火栀麦片20140409每片重0.20g江西九连山药业有限公司性状
清火栀麦片20130902每片重0.20g江西九连山药业有限公司性状
清凉油20130705每盒装3g洛阳市沐春药业有限公司含量测定
清凉油20130607每盒装3g洛阳市沐春药业有限公司含量测定
清凉油20140715每盒装3g洛阳市沐春药业有限公司含量测定
清凉油20140413每盒装3g洛阳市沐春药业有限公司含量测定
清凉油20140318每盒装3克洛阳市沐春药业有限公司含量测定
清凉油20150118每盒装3克洛阳市沐春药业有限公司装量
清凉油20140318每盒装3克洛阳市沐春药业有限公司装量、含量测定
清凉油20140719每盒装3克洛阳市沐春药业有限公司装量、含量测定
清凉油20140318每盒装3g洛阳市沐春药业有限公司含量测定
清脑降压片140101片芯重0.30g山东健民药业有限公司性状
清热暗疮胶囊150206每粒装0.2g福寿堂制药有限公司水分、装量差异
清热暗疮丸20150201吉林省天光药业有限公司鉴别(4)
清热暗疮丸130501吉林省天光药业有限公司性状、浸出物
清热暗疮丸20140701/吉林省天光药业有限公司浸出物
清热解毒片13060711/商丘市金马药业有限公司性状
清热解毒片14112211/商丘市金马药业有限公司性状
清热解毒片14030411/商丘市金马药业有限公司性状
清热解毒片14031311/商丘市金马药业有限公司性状
清胃黄连片ZT104245基片重0.32g天津中天制药有限公司性状
140501每片重0.25g福建乐尔康药业有限公司性状
130704每片重0.26g甘肃中天金丹药业有限公司重量差异
130603/湖北襄阳隆中药业集团有限公司性状
141202每片重0.25克山东健民药业有限公司性状
20140702每片重0.26g山西旺龙药业集团有限公司含量测定
20140704每片重0.26g山西旺龙药业集团有限公司含量测定
20140701每片重0.26g山西旺龙药业集团有限公司含量测定
20130601/陕西盘龙制药集团有限公司性状
三磷酸腺苷二钠片15030120mg广东南国药业有限公司性状
三磷酸腺苷二钠片15030220mg广东南国药业有限公司性状
三七伤药片20140303/吉林省跨海生化药业制造有限公司性状
三七伤药片20130905/吉林省跨海生化药业制造有限公司性状
三七伤药片140513每片重0.3g山东鲁药制药有限公司性状
桑姜感冒片131212糖衣片(片芯重0.25g)四川好医生攀西药业有限责任公司性状
石黄抗菌片130810每片重0.35g河南禹州市药王制药有限公司重量差异
双氯芬酸钠肠溶片2014090125mg吉林省跨海生化药业制造有限公司性状
通便灵胶囊4K01每粒装0.25g陕西东泰制药有限公司性状、水分、装量
通窍鼻炎片20131002/吉林龙泰制药股份有限公司性状
通窍鼻炎片20130801/吉林省龙泰制药股份有限公司性状
通窍鼻炎片140305每片重0.3克(相当于饮片1.1克)通化斯威药业股份有限公司重量差异
通窍鼻炎片20140303每基片重0.3g长春银诺克药业有限公司性状
通窍鼻炎片20140201每基片重0.3g长春银诺克药业有限公司性状
维C银翘片141101每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg广西金诺制药有限公司含量测定(山银花)
维C银翘片150302每片含维生素C49.5mg、含对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg贵州安顺西秀制药有限责任公司性状
维C银翘片140305每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg湖北济安堂药业有限公司性状
维C银翘片141105每片含维生素C49.5毫克,对乙酰氨基酚105毫克,马来酸氯苯那敏1.05毫克云南省曲靖药业有限公司性状
维生素B12片2014070625ug山西利丰华瑞制药有限责任公司性状
维生素B1片130408110mg临汾奇林药业有限公司性状
维生素C片141003100毫克广东南国药业有限公司溶液的颜色
维生素C片150201100毫克广东南国药业有限公司溶液的颜色
维生素C片141001150毫克山西国润制药有限公司溶液的颜色
维生素C注射液14112901B2ml:0.5g贵州天地药业有限责任公司含量测定
维生素C注射液31407131(生产日期2014年07月13日)2ml:0.5g天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司含量测定
西咪替丁片201402080.2g 石家庄利鑫制药有限公司性状
香砂养胃软胶囊140202每粒装0.45g吉林省通化博祥药业股份有限公司装量差异
香药胃安片20130502每片重0.3g长春海外制药集团有限公司重量差异
消炎止咳片131114基片重0.35g四川省三星堆制药有限公司性状
小柴胡颗粒141203每袋装4g(无糖型)北京九龙制药有限公司装量差异
小儿咳喘灵颗粒130401每袋装2g内蒙古惠丰药业有限公司水分
小儿咳喘灵颗粒141101 004每袋装2g内蒙古惠丰药业有限公司水分
咽炎片140101每片重0.25g河北百善药业有限公司性状
咽炎片140102每片重0.25克河北百善药业有限公司性状
咽炎片1411006每片重0.25克陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司性状
咽炎片1502005每片重0.25g陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司性状
咽炎片20140105每片重0.25g长春银诺克药业有限公司性状
炎可宁片20140602片芯重0.3g(糖衣片)江西聚仁堂药业有限公司性状
炎可宁片141204基片重0.3g四川省三星堆制药有限公司性状
炎可宁片150207基片重0.3g四川省三星堆制药有限公司性状
炎可宁片140908基片重0.3g四川省三星堆制药有限公司性状
炎可宁片150311基片重0.3g四川省三星堆制药有限公司性状
炎可宁片140905基片重0.3g四川省三星堆制药有限公司性状
炎可宁片140406每片0.3g四川省旺林堂药业有限公司性状
盐酸环丙沙星滴眼液150107095ml:15mg武汉五景药业有限公司性状
盐酸小檗碱片201405020.1g 龙晖药业有限公司溶出度
盐酸异丙嗪片14030112.5mg山西省临汾健民制药厂性状
盐酸异丙嗪片14050212.5mg山西省临汾健民制药厂性状
盐酸异丙嗪片2013040112.5mg上海金不换兰考制药有限公司溶出度
盐酸异丙嗪片2014020512.5mg上海金不换兰考制药有限公司性状
盐酸异丙嗪片2013050212.5mg上海金不换兰考制药有限公司性状
盐酸异丙嗪片2014020512.5毫克上海金不换兰考制药有限公司溶出度
盐酸左旋咪唑宝塔糖14100115mg四川德元药业集团有限公司性状、重量差异
盐酸左旋咪唑宝塔糖15010115mg四川德元药业集团有限公司性状、重量差异
益气养血口服液150407每支装10毫升吉林玉仁制药股份有限公司性状
益气养血口服液150304每支装10毫升吉林玉仁制药股份有限公司性状
元胡止痛片140909糖衣片(片芯重0.25g)广西世彪药业有限公司金胺O
元胡止痛片140911糖衣片(片芯重0.25克)广西世彪药业有限公司金胺O
元胡止痛片140910糖衣片(片芯重0.25克)广西世彪药业有限公司金胺O
元胡止痛片140911糖衣片(片芯重0.25克)广西世彪药业有限公司金胺O、微生物限度
元胡止痛片140910糖衣片(片芯重0.25克)广西世彪药业有限公司金胺O、微生物限度
元胡止痛片140909糖衣片(片芯重0.25克)广西世彪药业有限公司金胺O、微生物限度
元胡止痛片201411152片芯重0.25g江西九连山药业有限公司性状
元胡止痛片201408022每片重0.25g江西九连山药业有限公司性状
元胡止痛片13050511/商丘市金马药业有限公司性状
贞芪扶正颗粒131024每袋装5g(无糖型)通化华夏药业有限责任公司水分
止咳宁嗽胶囊20140503每粒装0.25克长春银诺克药业有限公司水分
注射用头孢曲松钠3131503141.0g 山东润泽制药有限公司装量差异
滋补生发片20131202/长春银诺克药业有限公司性状



关于查处情况,已组织全省相关食品药品监督管理局对本次抽验结果为不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对抽验不符合规定药品继续进行跟踪抽查检验。




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