吉林省69批次不合格药品曝光 吉林九鑫制药清热暗疮丸上榜
,保障公众用药安全,根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:
自2015年9月至2016年3月,全省共检验硫酸阿托品注射液等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1762批。经检验,69批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定1693批(详见附件2),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。
省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。
特此公告。
吉林省食品药品监督管理局
2016年6月1日
不符合标准规定的药品名单 | |||||||||
序号 | 被抽样单位 | 样品名称 | 批准文号 | 规格 | 产品批号 | 样品标示生产单位 | 检验机构 | 检验依据 | 不合格项目 |
1 | 吉林市中心医院 | 硝酸甘油注射液 | 国药准字H20057216 | 1ml:5mg | 1409151 | 河南润弘制药股份有限公司 | 吉林省药品检验所 | 《中国药典》(2010年版二部) | 含量测定 |
2 | 长春京卫大药房 | 穿王消炎胶囊 | 国药准字Z20080294 | 每粒装0.26g | 150405 | 江西南昌济生制药厂 | 吉林省药品检验所 | 《国家食品药品监督管理局标准 YBZ06792008》 | 性状 |
3 | 白山市中医院 | 红花 | / | / | 1506896 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 吉林省药品检验所 | 《中国药典》(2010年版第一增补本)、批准件编号 2014016》 | 检查--总灰分 |
4 | 白山市中医院 | 菟丝子 | / | / | 150403 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 吉林省药品检验所 | 《中国药典》(2010年版一部) | 性状 |
5 | 白山市中医院 | 炒酸枣仁 | / | / | 1506677 | 江西省玉山东港中药饮片有限公司 | 吉林省药品检验所 | 《中国药典》(2010年版第二增补本) | 性状 |
6 | 长春九州通医药有限公司 | 银杏叶片 | 国药准字Z20027956 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg | 20131201 | 深圳海王药业有限公司 | 吉林省药品检验所 | 批准件编号:2015001》、批准件编号:2015007》 | 补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 |
7 | 通化市森熔大药房 | 银杏叶片 | 国药准字Z20027956 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg | 20131214 | 深圳海王药业有限公司 | 吉林省药品检验所 | 批准件编号:2015001》、批准件编号:2015007》 | 补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 |
8 | 延边朝医医院(延边朝鲜族自治州民族医药研究所) | 檀香 | / | / | 20140801 | 河北凯达药业有限公司(河北) | 吉林省药品检验所 | 《中国药典》(2010年版一部) | 性状 |
9 | 延边朝医医院(延边朝鲜族自治州民族医药研究所) | 肉苁蓉 | / | / | 150227 | 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司(内蒙古) | 吉林省药品检验所 | 《中国药典》(2010年版一部) | 性状 |
10 | 吉林省银河制药有限公司 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 国药包字20130046 | 40g | 150602 | 辽源市鑫源纸塑包装厂 | 吉林省药品检验所 | 《国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00122002》 | 鉴别--(2)密度;检查--炽灼残渣 |
11 | 吉林九鑫制药股份有限公司 | 清热暗疮丸 | 国药准字Z22026333 | / | 130401 | 吉林九鑫制药股份有限公司 | 吉林市食品药品检验所 | 性状 | |
12 | 松原市日月堂药业有限公司 | 延胡索 | / | 统 | 150402 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查--总灰分、补充方法--金胺O 含量测定 |
13 | 吉林国文医院 | 醋延胡索 | / | 统 | 150301 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010006 | 检查--总灰分、补充方法--金胺O |
14 | 前郭县前郭镇鑫河大药房 | 黄连 | / | 统 | 150605 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版第一及第二增补本 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010004 | 补充方法--金胺O 含量测定、 浸出物 |
15 | 通药制药集团股份有限公司 | 槲寄生 | / | 统 | 140901 | 安徽和济堂中药饮片有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第一、第二增补本 | 性状、 鉴别 检查--杂质 浸出物 |
16 | 吉林省大峻药业股份有限公司 | 黄连 | / | 统 | 20150302 | 四川中成恒瑞药业有限公司 | 辽源市食品药品检验所 | 中国药典2010年版一部及第二增补本 | 检查--总灰分 |
17 | 吉林东医生医药有限公司((四平市铁东区平东南路) | 维生素C片 | 国药准字H34020011 | 50毫克 | 150201 | 安徽济丰药业有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 中国药典2010年版二部 | 性状、检查--溶液的颜色 |
18 | 吉林双药药业集团有限公司(吉林省双辽市辽东经济园区) | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 国药准字H22024291 | 甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg | 20150502 | 吉林双药药业集团有限公司 | 四平市食品药品检验所 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册 | 含量测定--胆红素 |
19 | 延边善生堂大药房有限公司 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z20043804 | 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) | 150307 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004 | 性状 |
20 | 延边保健大药房连锁有限公司第十二连锁店 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z11020449 | 每粒装0.45g(相当于总药材1.8g) | 15170007 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 延边州食品药品检验所 | 性状 | |
21 | 延吉市新民大药房 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z20043804 | 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) | 150101 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004 | 性状 |
22 | 延边炜业大药房有限公司延吉伟业医药超市 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z11020449 | 每粒装0.45g(相当于总药材1.8g) | 14170693 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 延边州食品药品检验所 | 性状 | |
23 | 敦化市晨曦药行连锁有限公司一分店 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z11020449 | 每粒装0.45g(相当于总药材1.8g) | 15170499 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 延边州食品药品检验所 | 性状 | |
24 | 延吉市丹华大药房 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z20043804 | 每粒装0.425g(相当于总药材1.8g) | 141004 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 延边州食品药品检验所 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09692004 | 性状 |
25 | 汪清县中医院 | 醋延胡索 | / | / | 151101 | 安徽顺和堂中药饮片有限公司(浙江) | 延边州食品药品检验所 | 中国药典2015年版一部 | 检查--总灰分、二氧化硫残留量 |
26 | 长春长红制药有限公司 | 维C银翘片 | 国药准字Z22023284 | 复方 | 20141006 | 长春长红制药有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 含量测定 |
27 | 德惠市民生医院 | 地巴唑片 | 国药准字H14021429 | 10mg | 140201 | 山西省临汾健民制药厂 | 长春市食品药品检验中心 | 检查--崩解时限 | |
28 | 德惠市天台镇长江大药房 | 氨基比林咖啡因片 | 国药准字H20056239 | 复方 | 20150704 | 四平市吉特药业有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 化学药品地方标准上升国家标准第十一册 | 检查--崩解时限 |
29 | 榆树市弓棚大药房 | 生地黄 | / | / | 20150101 | 四平百草堂中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 检查--总灰分 |
30 | 长春市恒爱大药房东岭南街店 | 蒲黄 | / | / | 20150201 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品补充检验方法和检验项目批准件2007007 | 鉴别 |
31 | 农安县农安镇药材大药房 | 钩藤 | / | / | 140801 | 吉林省盛祥医药药材有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
32 | 农安县农安镇宝珍堂大药房 | 钩藤 | / | / | 无 | 安国市盛宏中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
33 | 农安县农安镇大众药店 | 钩藤 | / | / | 140301 | 安国市万联中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
34 | 农安县合隆镇徐超中医内科诊所 | 钩藤 | / | / | 无 | 安国市邦康中药材有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
35 | 长春市弘康大药房 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z20043804 | 0.425g | 150303 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09096004 | 性状 |
36 | 吉林省恒爱大药房连锁有限公司 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z11020449 | 0.45g | 15170499 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 长春市食品药品检验中心 | 性状 | |
37 | 南关区光明福安大药房 | 莲子 | / | / | 150151051 | 康美药业股份有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
38 | 大连海王星辰医药有限公司长春三道街分店 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z11020449 | 0.45g | 15170499 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 长春市食品药品检验中心 | 性状 | |
39 | 榆树市五棵树开元大药房 | 夏枯草 | / | / | / | 安国市万联中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
40 | 榆树市弓棚农村卫生所 | 山麦冬 | / | / | 20150301 | 四平市百草堂中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
41 | 吉林省宏检大药房有限公司 | 感冒软胶囊 | 国药准字Z11020449 | 0.45g | 14170655 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 长春市食品药品检验中心 | 性状 | |
42 | 榆树市五棵树镇孙振财中医内科诊所 | 牡丹皮 | / | / | / | / | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
43 | 榆树市贾通海中医诊所 | 枣仁 | / | / | 140701 | 上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版第二增补本 | 性状 |
44 | 榆树市贾通海中医诊所 | 夏枯草 | / | / | / | / | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
45 | 榆树市中医院 | 九香虫 | / | / | 20140106 | 长治市杏林中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
46 | 榆树市五棵树镇赵德奎个体中医诊所 | 菟丝子 | / | / | / | 安徽亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024 | 性状 |
47 | 榆树市秀水镇卫生院 | 夏枯草 | / | / | 140901 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
48 | 榆树市北洋综合门诊部 | 防己 | / | / | 141026 | 湖北 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
49 | 榆树市五棵树镇任云成中医内科诊所 | 牡丹皮 | / | / | 20131101 | 河北凯达药业有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状 |
50 | 榆树市秀水镇卫生院 | 黄芩 | / | / | 150601 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007008 | 性状 |
51 | 洮南市万宝镇西太平村卫生室 | 车前子 | / | / | 140220 | 亳州千草药业饮片厂 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状检查--总灰分、酸不溶性灰分、膨胀度含量测定 |
52 | 长春市双阳区云山街道社区卫生服务中心 | 蒲黄 | / | / | 130710 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品补充检验方法批件号2007007 | 性状鉴别 |
53 | 双阳区朱启贵中医内科诊所 | 酸枣仁 | / | / | 150525 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版第二增补本 | 性状鉴别 |
54 | 农安县伏龙泉镇新新药店 | 骨碎朴 | / | / | 140810 | 鑫顺中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状鉴别 |
55 | 吉林省医药大厦有限公司 | 菟丝子 | / | / | 20150906 | 黑龙江省哈尔滨医药公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状鉴别 |
56 | 榆树市榆家镇卫生院 | 骨碎补 | / | / | 20140206 | 济南人和中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状鉴别 |
57 | 吉林大药房工农大路连锁店 | 菟丝子 | / | / | 1409001 | 安国市昌达中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024 | 性状鉴别 |
58 | 长春义善堂大药房连锁有限公司平治街连锁店 | 制首乌 | / | / | 150301 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状鉴别 |
59 | 长春义善堂大药房连锁有限公司延寿街连锁店 | 菟丝子 | / | / | / | 安国市万联中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状鉴别 |
60 | 榆树市五棵树镇开元大药房 | 菟丝子 | / | / | / | 安国市万联中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024 | 性状鉴别 |
61 | 榆树市贾通海中医诊所 | 骨碎补 | / | / | / | / | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状鉴别 |
62 | 王新太中医内科诊所 | 菟丝子 | / | / | / | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024 | 性状鉴别 |
63 | 二道区天合大药房 | 骨碎补 | / | / | / | 安国市震元堂中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状鉴别 |
64 | 吉林庆大堂大药房连锁有限公司阜丰路分公司 | 骨碎补 | / | / | / | 济南人和中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状鉴别 |
65 | 榆树市中医院 | 穿山甲 | / | / | 140816 | 亳州蜀中药业有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007013 | 性状鉴别 |
66 | 榆树市中医院 | 骨碎补 | / | / | 140816 | 长治市杏林中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部 | 性状鉴别 |
67 | 榆树市五棵树镇前进卫生院 | 菟丝子 | / | / | / | / | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011024 | 性状鉴别 |
68 | 长春市禹志大药房万通分店 | 海金沙 | / | / | / | 安国市震元堂中药饮片有限公司 | 长春市食品药品检验中心 | 中国药典2010年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007011 | 性状鉴别检查--总灰分 |
69 | 安图县明月镇江源药店 | 丹参舒心胶囊 | 国药准字Z22023866 | 0.2g | 140603 | 吉林省利民药业有限责任公司 | 延边州食品药品检验所 | 第七册 | 装量差异 |
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