甘肃省中药配方颗粒标准(第一卷)昨天正式发布并实施。该标准含有193种中药配方颗粒，如甘草、当归、党参等技术要求，如质量指标、检验方法和生产工艺等，填补了甘肃省中药配方颗粒科研、生产和监督的技术空白。
甘肃省食品药品监督管理局局长李存文说：“甘肃省用了五年时间才完成了对193个中药配方颗粒品种质量标准的研究，并于2017年2月启动了该标准的编制工作。今年8月，该标准通过了专家组审查，该标准的发布和实施意味着甘肃省中药配方颗粒的科研生产正朝着科学化、标准化、产业化的方向发展。”
据了解，本书“标准”主要包含甘肃特色药材、散装药材及临床常用配方颗粒标准，如当归、黄芪、党参、甘草、大黄等。同时，为了满足中医临床应用的需要，还列入了甘草、烤甘草等常用加工产品的配方颗粒标准。
确定了以中药材为起始原料的加工方法、生产工艺和成品标准，包括国名、工艺、制备方法和性质，确定了17个含有挥发性成分的品种，如丁香、茴香、牡丹皮、砂仁等，先提取后用水油炸等，确定了各配方颗粒的标准含量，包括国名、加工方法、制备方法、性质等，并规定了17个含有挥发性成分的品种，如茴香、牡丹、砂仁等，采用先提取后炒的工艺。除细粉造粒外，其余175个品种均直接用水煎法制备，与传统水煎剂保持了相同的制备工艺和物质基础。
据李存文介绍，“标准”科学地建立了鉴别、检验、含量测定等质量控制指标，建立了101个品种的含量测定项目和试验方法，确定了134个有效成分或活性成分的含量，规范了中药配方颗粒的科研和生产行为，为维护公众用药安全提供了有效的技术保障。
Copyright © 2023 All Rights Reserved 版权所有 广西板蓝根冲剂联盟