alagille综合征是什么?请关注痤疮外用疗法

2022-08-20 16:56:22

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注册审评
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1. 银屑病新药Bryhali在美国上市

Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布,在美国推出Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,该药是一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。Bryhali于2018年10月12日获得美国FDA临时批准,并于11月6日获得最终批准。


局部类固醇是治疗银屑病的最常用药物,但长期使用受到限制,因为存在表皮萎缩等不良事件风险。局部类固醇引起的其他不良反应包括纹状体、毛细血管扩张、色素减退和接触性皮炎。局部不良反应可能是不可逆的。


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研发创新
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1. Foamix公司痤疮外用疗法达到3期终点

今日,专注于皮肤病疗法的临床阶段以色列生物医药公司Foamix Pharmaceuticals宣布,其1.5%米诺环素(Minocycline)泡沫制剂FMX103,在用于治疗中重度丘疹脓疱性红斑痤疮的2项3期试验FX2016-11和FX2016-12中,达到了两项主要疗效终点。


丘疹脓疱性红斑痤疮是一种慢性皮肤病,在鼻子,脸颊,下巴和前额上引起炎性病变(丘疹和脓疱),可造成患者的社会心理负担,例如受窘,焦虑和自尊心低下,以及对生活质量的负面影响。红斑痤疮在美国约有1600万患者,常见于30至50岁。红斑痤疮患者需要一款有效疗法,帮助摆脱他们这种皮肤病的困扰。


2. Foamix公司FMX103治疗中重度酒糟鼻2个III期临床研究获得成功

Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司公布了FMX103(1.5%米诺环素泡沫)III期临床项目的积极顶线数据。


3. Endo溶组织梭菌胶原酶治疗臀腿部脂肪团2个III期临床成功

Endo International plc是一家专注于仿制药和专科品牌药的制药公司。近日,该公司公布了溶组织梭菌胶原酶(CCH)治疗臀部脂肪团的2项III期研究(RELEASE-1,RELEASE-2)的积极结果。


这2个研究是相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在美国入组了845例年龄在18岁及以上的中度至重度脂肪团女性(2个研究分别入组了423例和422例)。每例受试者接受最多3次CCH(每个治疗区域0.84mg)或安慰剂,每个治疗期间隔约21天。在每次治疗时,左、右臀部治疗区域分别注射多达12次。


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1. 国家卫健委改善医疗服务行动计划(2018-2020年)考核指标出炉

11月7日,动脉网了解到,国家卫健委公开《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)考核指标》(简称:《计划》)。《计划》根据医疗机构和卫生健康行政部门,分为两个版本。据观察,每个版本中,都对信息化进行了要求。


医疗机构版本中,一级指标包含12个,二级指标39个,合计分数100分。卫生健康行政部门版本中,一级指标包含6个,二级指标15个,合计分数50分。


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投资并购
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1. 森亿智能完成B+轮融资,多名专业领域顶尖人才加盟

森亿智能宣布完成B+轮融资,由襄禾资本投资,完成本轮融资后,森亿智能累计融资额已经超过3亿元人民币。


襄禾资本是由原百度公司战略投资并购副总裁汤和松和执行总监杨柳(Maggie)共同创立、专注于TMT(科技、媒体、通信)早期和成长期机会的风险投资基金。汤先生曾经领导和全面负责百度的战略投资并购,操盘过一系列在中国互联网行业有重大影响力的投资并购项目,包括爱奇艺、去哪儿、PPS、91无线等。Maggie协助汤先生完成了上述一系列重大投资并购项目,并且独立主导完成了对快手、优信、链家等的投资。


2. 为医生提供在线声誉管理服务的PatientPop宣布获得2500万美元的B轮融资

美国当地时间2018年11月6日,为医生提供在线声誉管理服务的PatientPop,宣布获得了由美国最大的医疗投资公司Leerink Transformation Partners(以下简称LTP)领投的2500万美元的B轮融资。PatientPop的主要业务是通过其技术创新平台,为美国医生及医疗服务者提供在线声誉管理服务。通过此次融资,LTP联合创始人兼执行合伙人Todd Cozzens加入了PatientPop的董事会。轮融资结束后,PatientPop已经筹集了总计7500万美元的4轮融资,其早期投资者包括Toba Capital和硅谷银行等知名投资机构。新进入资金将帮助PatientPop加速提高其进入市场的能力,并使其在实践增长技术领域保持持续创新。


PatientPop为医疗服务者提供了首个一体化的实践增长平台。该平台可以帮助医疗服务者获得更多的患者、更好的在线评论,以及推动重复访问和进行跟踪市场分析。PatientPop还为患者提供预约功能,并与主要的EHR公司及实践管理平台搭建合作,以进行功能整合。


3. Group K Diagnostics获200万美元A轮融资,将用于支持其微流体护理检测设备

美国东部时间2018年11月5日,美国一家创新型医疗保健公司Group K Diagnostics(以下简称GKD)宣布完成200万美元A轮融资。此轮融资由一家不愿透露姓名的私人控股公司领导,该公司也是GKD的早期投资者。此前,GKD曾在今年9月份宣布获得42.5万美元的天使轮融资。GKD此轮融资后的最新估值尚未披露。


Group K Diagnostics成立于2016年,总部位于美国宾夕法尼亚州的费城,是一家创新型的医疗保健公司。其开发的微流体护理检测设备MultiDiagnostic,可在20分钟内提供检测结果,具有改善患者护理质量的潜力。


4. Mirum获1.2亿融资推进创新药maralixabat进入III期临床

Mirum制药公司近日宣布在A轮融资中获得1.2亿美元资金,用于支持其先导候选药物maralixibat治疗罕见胆汁淤积性肝病的临床开发。


此外,Mirum公司还宣布已与Shire达成了一项协议,获得了开发和销售maralixibat的全球独家权利。maralixibat是一种口服的顶膜钠离子依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂。根据协议,Shire将获得一笔前期付款、Mirum公司的股权以及潜在的未来销售里程碑金和特许权使用费。目前,maralixibat正开发用于Alagille综合征(ALGS)和进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的治疗,调查预防过量胆汁酸积累以及控制与胆汁淤积性肝病(如ALGS和PFIC)相关极度瘙痒的能力。








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