广西板蓝根冲剂联盟

广东省食药监局抽查药品质量60批次不符合标准规定

医药供应链联盟2021-01-11 13:59:17

3月8日,广东省食药监局官网发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

一、抽样情况

2018年1月,全省共抽查检验5个药品生产企业、121个药品经营企业和33个医疗机构的190个品种共290批次药品。

二、检验结果

经核查确认,本期抽验信息公布如下:180个品种270批次经检验符合药品标准规定,52个品种60批次经检验不符合药品标准规定。

三、不合格药品的查处情况

广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

四、药品安全消费提示:

广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http://www.sfda.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

备注

1

补肾益脑胶囊

鹤壁市中药有限公司

每粒装0.27g

160701

茂名生健福药店新福店

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ02422008

不合格

装量差异

茂名市食品药品检验所



2

参雄温阳胶囊

吉林麦克福源制药有限公司

每粒装0.3g

1512121

信宜市径口伟常药店

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z

不合格

鉴别(2)

茂名市食品药品检验所



3

陈香露白露片

广西纯正堂制药有限公司

每片重0.3克(含次硝酸铋0.066克)

856015

陆丰市甲子镇弘信药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及药典业发(2002)417号

不合格

重量差异

汕尾市食品药品检验所



4

穿心莲片

吉林一正药业集团有限公司

/

150404

遂溪县草潭镇下六吉祥药店

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

留样合格


5

丹参舒心胶囊

焦作福瑞堂制药有限公司

每粒重0.3g

160401

茂名市正大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

留样合格


6

防芷鼻炎片

山西天星制药有限公司

/

151101

化州市广和堂药业有限公司良光分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所



7

肺宁胶囊

吉林益民堂制药有限公司

每粒装0.35g

20160106

深圳市润泽堂药业连锁有限公司龙城分店

《国家药品标准》新药转正标准第85册

不合格

水分

深圳市药品检验研究院

留样合格


8

复方白头翁片

通化振霖药业有限责任公司

片芯重0.35g(每片含盐酸小襞碱25mg)

1601011065

茂名康得药店

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11272(ZD-1272)-2002-2012Z

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

留样合格


9

复方菠萝蛋白酶肠溶片

汕头市橄榄枝制药有限公司

1万单位

170111

珠海市老街坊医药连锁有限公司乾务分店

《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册

不合格

效应测定

珠海市食品药品检验所

留样合格


10

复方猴头颗粒

长春新安药业有限公司

每袋装5g

20160201

陆丰市碣石广惠药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

不合格

装量差异

汕尾市食品药品检验所



11

复方满山红胶囊

长春长红制药有限公司

每粒装0.2g(每粒含挥发油15mg)

20151202

高州市东岸刘生堂药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

不合格

装量差异

茂名市食品药品检验所



12

复方鱼腥草片

广西鸿博药业有限公司

/

170502

佛山市禅城区福康源药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

佛山市食品药品检验检测中心

留样合格


13

桂附理中丸

云南腾药制药股份有限公司

每丸重9克

161026

阳春市德济堂药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

重量差异、含量测定

阳江市检测检验中心



14

桂枝茯苓丸

山西万辉制药有限公司

每袋装4g

160605

韶关市精心大药房有限公司新丰县回龙一分店

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ10982009

不合格

装量差异

韶关市食品药品检验所



15

化痰平喘片

吉林省华侨药业集团有限公司

/

20161201

连州市东陂济康堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

不合格

重量差异

清远市食品药品检验所



16

黄连上清片

福建乐尔康药业有限公司

0.30g/片

160612

湛江开发区海源大药房

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018

不合格

性状

湛江市食品药品检验所



17

藿香正气丸(浓缩丸)

兰州太宝制药有限公司

每8丸相当于原生药3g

87160120

清远市清城区天天邦健医药连锁有限公司明霞店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不合格

水分

清远市食品药品检验所



18

甲硝唑片

长春万德制药有限公司

0.2g

20161201

陆丰市甲子养和堂药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶出度

汕尾市食品药品检验所



19

降糖宁胶囊

通化颐生药业股份有限公司

每粒装0.4g

151102

化州市广和堂药业有限公司良光分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

不合格

装量差异

茂名市食品药品检验所



20

降脂宁颗粒

洛阳君山制药有限公司

每袋装10g

150902

深圳市一德堂医药连锁有限公司缇香分店

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ07782004

不合格

含量测定

深圳市药品检验研究院



21

解郁安神颗粒

吉林省松辽制药有限公司

每袋重5g

20160403

阳山县岭背镇华民药行

《中国药典》2015年版一部

不合格

装量差异

清远市食品药品检验所



22

抗骨增生片

吉林省松辽制药有限公司

/

20161102

化州市平定同心堂大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

留样合格


23

抗骨增生片

山西华康药业股份有限公司

每片重0.31g

20150602

深圳市亚洲大药房连锁有限公司盐田第一药店

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1338-93-1

不合格

重量差异

深圳市药品检验研究院



24

抗骨增生片

山西华康药业股份有限公司

每片重0.31g

20160101

佛山市恩泽医药有限公司第一分店

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1338-93-1

不合格

重量差异

佛山市食品药品检验检测中心



25

咳特灵片

广西润达制药股份有限公司

每片含小叶榕干浸膏180毫克,马来酸氯苯那敏0.7毫克

170409

始兴县安康药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

重量差异

韶关市食品药品检验所



26

咳特灵片

广西世彪药业有限公司

每片含小叶榕干浸膏180mg.马来酸氯苯那敏0.7mg

170305

五华县大道药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定(马来酸氯苯那敏)

梅州市食品药品监督检验所



27

磷酸苯丙哌林片

山西国润制药有限公司

20mg(以苯丙哌林计)

1609031

五华县水寨镇玉茶药行

《中国药典》2015年版二部

不合格

性状、溶出度

梅州市食品药品监督检验所



28

龙鹿丸

山西康威制药有限责任公司

每10丸重2g

4160402

肇庆市端州区万福大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10729(ZD-0729)-2002-2011Z

不合格

水分

肇庆市药品检验所



29

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

17060602

揭阳市区新兴碧波药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

有关物质(氯霉素二醇物)

广东省药品检验所



30

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

17061502

揭阳市区益安药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

有关物质(氯霉素二醇物)

广东省药品检验所



31

麻仁润肠丸

山西华康药业股份有限公司

每丸重6克

20151104

化州市合江镇本为善大药房

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状、重量差异、水分

茂名市食品药品检验所



32

牛黄解毒片

修正药业集团四川高原明珠制药有限公司

小片

160902

陆河县城仁德堂药品商行

《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013

不合格

性状

汕尾市食品药品检验所



33

牛黄解毒片

修正药业集团四川高原明珠制药有限公司

/

161102

深圳市欧健药业有限公司润鑫堂分店

《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013

不合格

性状

深圳市药品检验研究院



34

杞菊地黄丸

山西华康药业股份有限公司

每丸重9g

20151102

化州市合江镇本为善大药房

《中国药典》2010年版一部

不合格

水分、重量差异

茂名市食品药品检验所



35

清热解毒口服液

武汉巨能金匙药业有限公司

每支装10毫升

20150707

封开县南丰镇万康大药房金装分店

《中国药典》2010年版一部

不合格

含量测定

肇庆市药品检验所



36

清咽片

山西华元医药生物技术有限公司

每片重0.25g

160412

茂名市电白区陈村邓松药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所



37

乳宁片

安徽同泰药业有限公司

每基片重0.32g

170101

廉江市长山揭珍药店

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15292006

不合格

性状

湛江市食品药品检验所


不是该企业生产

38

桑菊感冒片

百花医药集团股份有限公司

每片重0.6g

150501

惠阳一通大药房连锁有限公司坪山新沙分店

《中国药典》2010年版一部、贵州省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R000268

不合格

重量差异

深圳市药品检验研究院



39

维生素C片

山西汾河制药有限公司

0.1g

170203

揭阳市揭东区云路镇华兴药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶液的颜色

揭阳市食品药品检验所



40

维生素C片

山西太原药业有限公司

每片0.1克

161004

揭阳市揭东区云路镇华兴药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶液的颜色

揭阳市食品药品检验所



41

乌梅丸

云南藤药制药股份有限公司

每丸重3g

1605100

茂名市电白区子行孝贸易有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

水分

茂名市食品药品检验所



42

消炎止咳片

山西同达药业有限公司

薄膜衣片(每片重0.35g)

170302

惠州大亚湾澳利东联药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

重量差异

惠州市食品药品检验所



43

消炎止咳片

四川省三星堆制药有限公司

片芯重0.35g

160319

深圳市新一德药房连锁有限公司龙岗盛龙分店

《中国药典》2015年版一部、四川省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R001876

不合格

性状

深圳市药品检验研究院



44

血复生片

通化振霖药业有限责任公司

每基片重0.3g

151001

化州市新益众康药房

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ05762006

不合格

性状

茂名市食品药品检验所

留样合格


45

咽炎片

长春银诺克药业有限公司

每片重0.25克

20150603

化州市德慷堂药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所



46

炎可宁片

四川省旺林堂药业有限公司

每片重0.3g

161006

廉江市医药总公司石角医药商店第二门市部

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011007

不合格

性状

湛江市食品药品检验所



47

炎热清片

吉林天药本草堂制药有限公司

薄膜衣片 每片重0.3g

150503

深圳市新一德药房有限公司南布分店

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13632005-2011Z-5

不合格

重量差异

深圳市药品检验研究院



48

养血安神片

山西旺龙神农药业有限公司

基片重约0.25g(相当总药材1.1g)

20151001

惠阳一通大药房连锁有限公司坪山新沙分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院



49

益肺胶囊

山西仁源堂药业有限公司

每粒装0.3g

20161201

化州市宝圩高雄药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

不合格

水分

茂名市食品药品检验所



50

益脉康胶囊

陕西东泰制药有限公司

每粒装0.3g(含总黄酮40mg)

5L01 00827

茂名市四季药店

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11782006-2011Z-1

不合格

性状

茂名市食品药品检验所



51

益脑宁片

黑龙江肇东华富药业有限责任公司

片芯重0.35g

20160106

遂溪县岭北同心源大药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

湛江市食品药品检验所

留样合格


52

元胡止痛片

广西世彪药业有限公司

薄膜衣片 每片重0.26g

161001

广州市信福缘大药房连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004

不合格

含量测定(醋延胡索)

广州市药品检验所



53

元胡止痛片

广西世彪药业有限公司

薄膜衣片 每片重0.26g

160901

佛山市福济民医药有限公司乐平分店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014004

不合格

含量测定(醋延胡索)

佛山市食品药品检验检测中心



54

珍菊降压片

江苏云阳集团药业有限公司

/

20151017

高州市三九大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所



55

栀子金花丸

山东孔圣堂制药有限公司

每袋装9g

1511059

深圳市广安利医药连锁有限公司坪山万里红分店

《中国药典》2010年版一部

不合格

水分

深圳市药品检验研究院



56

止咳宁嗽胶囊

长春银诺克药业有限公司

每粒装0.25克

20160803

广东爱心大药房连锁有限公司乳源桂头桥头分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册

不合格

性状

韶关市食品药品检验所



57

滋补生发片

长春银诺克药业有限公司

/

20150904

化州市新益众康药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

不合格

性状

茂名市食品药品检验所




在使用环节抽检不符合规定的药品名单


序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

1

天葵清毒颗粒

中山市陈星海医院

15g/包

170812

中山市陈星海医院

医疗机构制剂注册标准粤ZB20111755及医疗机构再注册批件20150427

不合格

装量差异

中山市食品药品检验所

2

盐酸多西环素片

江苏联环药业股份有限公司

0.1g

20170207

广州长安医院

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶出度

广州市药品检验所

3

腰息痛胶囊

吉林吉尔吉药业有限公司

每粒装0.3g(扑热息痛0.1g)

20150402

陆河华月医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册

不合格

装量差异

汕尾市食品药品检验所


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