【育儿知识】冬季流感横行,然而某些感冒药被停售召回

2022-07-15 06:06:43

近期感冒多发,每个家庭都备着几盒感冒药作为常用药物。然而最近得知了一个不好的消息:


12月17日,。


据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。 



,药企严重违法


通告显示,根据群众举报,,共有3大问题,涉嫌严重违法违规。 


 1 初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。 


 2 物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。


3 不配合检查组的检查。




又名扑尔敏,很多是感冒药


公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。 


,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,涉及的不是短缺药,而是感冒药!



全国立即停售、召回


对此,:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药。


辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。


据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。



药企大检查要来了


、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。


相信在各级药监部门的合力下,这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明,。



什么是飞检


药品飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点。



小儿氨酚黄那敏


很多家庭,孩子一旦出现感冒、发烧的症状,一定是各种不镇定,家里乱成一团!其实,有时候不是孩子羸弱,而是做父母的不够坚强。


此时,有一种药物就成了家长的救命稻草------“小儿氨酚黄那敏”,那它究竟是什么呢?


小儿氨酚黄那敏并不是一种药物,而是一种复方制剂,其成分如下:


成分

对乙酰氨基酚 125mg

人工牛黄 5mg

马来酸氯苯那敏 0.5mg

蔗糖和香精 辅料


对乙酰氨基酚:解热镇痛药,用于儿童副作用小,过量可引起肝毒性;

人工牛黄:中药,清热解毒、化痰定惊,天然牛黄的替代品;

马来酸氯苯那敏:也就是咱们平常所说的扑尔敏,属于第一代抗组胺药物,可有效缓解鼻塞流涕等症状。服用后有镇静、催眠作用。也是这次药企出问题的药品原料。


慎用小儿氨酚黄那敏


曾经有个孩子不发烧,也不咳嗽,就是流清鼻涕半个月,吃了半个月小儿氨酚黄那敏。最后流鼻涕也没好转,孩子去医院化验,结果显示肝损害。


医生告诉了家长实情,孩子目前体重20kg,实际上长时间的流鼻涕不好转,应考虑是过敏因素所致(病毒性感染也好、冷空气对鼻粘膜的刺激也罢)。

根据儿童感冒指南推荐,是可以单独服用第一代抗组胺的药物,首选马来酸氯苯那敏片(也就是扑尔敏),但一次正确剂量应该是吃0.1mg/kg,计算后显示是一次应该吃2mg,也就是半片,一天三次,与说明书里推荐的量差很多,医生更推荐用生理性海水喷鼻(效果好),以减少口服药物的应用。


而肝损害怎么造成的,别忘记了,我们上面说的,药里还有一种成份,就是对乙酰氨基酚(退烧药)。这个说白了,就是大人吃的扑热息痛,长期吃的话,容易造成药物性肝损害。孩子压根就不发烧,结果白吃了半个月的退烧药。?

不知道家长是否明白,为什么慎用小儿氨酚黄那敏。孩子付出的代价,可能要超出孩子从中得到的收益,实际上在药房里,琳琅满目的,这种药很多,家长一定要去儿科医院听从专业医生的指导。



是否还可使用


通告是2017年12月17日发出的,距离今天的发稿日,已经过去了19天。基本的停售和召回工作应该已经完成了,如果还需要购买和使用此类药物,可以选择生产日期在2017年12月17日以后的。


同时建议及时检查家中备用药物,及时清理不合规范药品。


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