广西板蓝根冲剂联盟

143批次不合格药品被曝光

医药观察家网2020-10-16 13:22:36



导读
今日,广东省药监局发布2015年第3期药品质量公告,其中64个品种143批次经检验不符合规定。


药品抽验概况
2015年7月至8月,全省完成药品抽验共计1025个品种4982批次,其中评价抽验366个品种821批次,监督抽验917个品种4161批次。对113个药品生产企业、1717个药品经营企业和392个医疗机构的1025个品种4982批次药品进行抽验,共计64个品种143批次经检验不符合规定,其中评价抽验无不符合规定品种,监督抽验64个品种143批次(详见附件)。

具体情况为:

一是116个药品经营企业经营的56个品种127批次的药品经检验不符合规定,其中国家基本药物14个品种36批次,广东省基本药物增补品种11个23批次;

二是16个医疗机构使用的13个品种16批次的药品经检验不符合规定,其中国家基本药物5个品种8批次,广东省基本药物增补品种3个品种3批次。

查处情况
我局已组织全省相关食品药品监督管理局对本次抽验结果为不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对抽验不符合规定药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

评价抽验和监督抽验定义:

根据《药品质量抽查检验管理规定》,药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。


药品名称

被抽样单位

批号

规格

标示生产企业

检验结果

不符合规定

项目

阿司匹林肠溶片

汕尾市城区红草中心卫生院

131202

0.1g

山西兰花药业有限公司

不符合规定

游离水杨酸、含量测定

阿司匹林肠溶片

汕尾市城区马宫街道社区卫生服务中心

131202 051

100mg

山西兰花药业有限公司

不符合规定

性状、游离水杨酸、含量测定

板蓝根颗粒

吴川市红太阳药业连锁有限公司清源红太阳大药房

20130418

每袋装5g

山西旺龙神农药业有限公司

不符合规定

粒度

北豆根胶囊

佛山市南海益康医药连锁店有限公司正和堂分店

14021101

每粒含总生物碱30mg

伊春药业有限公司

不符合规定

水分

别嘌醇片

云浮市建宏医药有限公司

20140530

0.1g

合肥久联制药有限公司

不符合规定

含量测定

补脑安神片

大埔县湖寮镇安康大药房

140804

/

湖北诺得胜制药有限公司

不符合规定

性状

补肾益脑片

东莞市虎门镇社区卫生服务中心

140306

每片重0.34g

牡丹江灵泰药业股份有限公司

不符合规定

重量差异

肠康胶囊

广东万润药业有限公司

20140801

每粒装0.23g,含盐酸小檗碱0.05g

张家界康尔佳制药有限公司

不符合规定

鉴别(3)

陈香露白露片

兴宁市国泰医药有限公司中山医药商场

140704

每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g)

广西圣特药业有限公司

不符合规定

重量差异

滴眼用利福平

广州市中西医结合医院

14100305

每片含利福平5mg,缓冲液10ml

武汉五景药业有限公司

不符合规定

性状、重量差异、缓冲液的装量

地氯雷他定片

佛山市全家福医药有限公司三水助之康分公司

141131

5mg

浙江众益制药股份有限公司

不符合规定

性状

防芷鼻炎片

徐闻县锦和镇强健药店

140103

/

山西天星制药有限公司

不符合规定

性状

肺宁颗粒

吴川市塘尾鸿俊参茸药店

20131152

每袋装5g

吉林益民堂制药有限公司

不符合规定

性状、粒度、水分

肺宁片

徐闻县曲界镇祥瑞药店

20130201

每片重0.55g

长春万德制药有限公司

不符合规定

性状

风湿关节炎片

深圳市福盈堂大药房

20140201

/

吉林道君药业股份有限公司

不符合规定

性状

风湿关节炎片

阳山县城南仁康药店

20140401

/

吉林省红石药业有限公司

不符合规定

松香酸

呋喃唑酮片

罗定市榃滨镇同德药店

20140802

10mg

吉林省七星山药业有限公司

不符合规定

含量测定

复方川贝母片

遂溪县遂城镇梁堂药店

130201

0.3/

山东健民药业有限公司

不符合规定

性状

复方穿心莲片

仁化县黄坑镇惠众堂药店

141001

/

广西金页制药有限公司

不符合规定

微生物限度

复方穿心莲片

广东康朗医药有限公司

141205

/

广西世彪药业有限公司

不符合规定

微生物限度

复方感冒灵片

始兴县本草堂药店

150101

每片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg

广西金诺制药有限公司

不符合规定

性状

复方感冒灵片

清远市清城区东城星辰大药房金碧湾店

20140207

每1片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg

江西九连山药业有限公司

不符合规定

性状

复方桔梗止咳片

佛山市顺德区大参林药业有限公司

140315-2

每片重0.25g

河南省新四方制药有限公司

不符合规定

微生物限度

复方罗布麻片Ⅰ

平远县大柘镇墩背村上田心卫生站

140201

复方

山西省临汾健民制药厂

不符合规定

性状

复方罗布麻片Ⅰ

五华县华阳镇宝芝林平价药店

140301

复方

山西省临汾健民制药厂

不符合规定

性状

复方罗布麻片Ⅰ

平远县长田镇志兴药店

140502

复方

山西省临汾健民制药厂

不符合规定

性状

复方羊角颗粒

深圳市华安堂医药连锁有限公司沙河三分店

20140302

每袋装8g

山西旺龙神农药业有限公司

不符合规定

装量差异

感冒清片

清远市清城区龙塘镇定安雅悦药店

140401

每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)

茂祥集团吉林制药有限公司

不符合规定

性状

感冒清片

清远市海月医药服务有限公司沿江医药商场

20140308

每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)

江西九连山药业有限公司

不符合规定

性状

感冒清片

清远市清城区龙塘镇福生大药房仙草堂店

201409041

每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)

江西九连山药业有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

清新县太和镇康怡药房

130501

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

佛山市大恒仁药业连锁有限公司南海大沥城南分店

130502 161

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

清远市清城区横荷康富药店

131104

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状、崩解时限

感冒软胶囊

阳山县阳城生泰药行

140201

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

浸潭镇桃源桃中村委会卫生站

140201

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状、崩解时限

感冒软胶囊

佛山市禅城区安盛堂药行

140201 724

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

清远市清城区济泽堂大药房

140203

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

阳山县城南仁德堂药房

140305

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

连州市康利药房

140604

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

阳山县城南仁康药店

141002

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

佛山市禅城区爱心大药房有限公司

141103 156

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

连州市康利药房

141104

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

清新县太和镇众益大药房

141203

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

清远市清城区好人生大药房

141207

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

感冒软胶囊

连南瑶族自治县三江镇明月堂药店

150101

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

性状

桂枝茯苓丸

佛山市南海新洲中医门诊部

130501

每袋装4g

山西万辉制药有限公司

不符合规定

装量差异

黄连上清片

清新县浸潭镇浸潭街药店

130402

片芯重0.3g

三门峡莘原制药有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

陆丰市东海一天堂药店

140107

0.30g/

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状、砷盐

黄连上清片

吴川市梅录壮锦药店

140206

0.30g/

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

吴川市博铺天安堂药店

140208

0.30g/

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

吴川市匕洲通大药房

140502

0.30g/

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

吴川市博铺平安堂药店

140508

0.30g/

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

清远市清城区源潭镇健康药店分店

150104

糖衣片(片芯重0.3g)

华阳(恩施)药业有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

台山市健和堂药房

20140301

每片重0.25g

吉林省跨海生化药业制造有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

佛山市南海益康医药连锁店有限公司正和堂分店

ZT106328

基片重0.32g

天津中天制药有限公司

不符合规定

性状

黄连上清片

广州仁和堂药业连锁有限公司六驿分店

ZT106330

基片重0.32g

天津中天制药有限公司

不符合规定

性状

黄芩片

罗定市泗纶镇顺安堂药店

141101

每片重0.26克

广西圣民制药有限公司

不符合规定

性状

黄芩片

罗定市康宝药业有限公司

150102

每片重0.26克

广西圣民制药有限公司

不符合规定

性状

健身全鹿丸

佛山市正中医药连锁有限公司南庄杏头分店

20140102

每100粒重30g

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

溶散时限

精制银翘解毒片

汕头市金禧药品有限公司金园分店(金平区)

20140102

每片含扑热息痛44mg

吉林省华侨药业有限公司

不符合规定

含量测定

利肺片

佛山市高明区荷城永健大药房

20140503

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

性状

利肺片

清远市清城区东城益健药房

20140102

/

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

性状

利肺片

清远市清城区飞来峡镇国信大药房

20140402

/

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

性状

利咽灵片

佛山市高明区万家健康药业有限公司新亨村分店

20131001

长春海外制药集团有限公司

不符合规定

性状

利咽灵片

梅县辉华大药房

20140301

长春海外制药集团有限公司

不符合规定

性状

硫酸庆大霉素注射液

汕头市潮阳区谷饶诚意药店

1411081 12

2ml:8万单位

新乡东升制药有限公司

不符合规定

可见异物

龙胆泻肝片

清新县禾云镇沙河真实惠大药房

20130301

每片重0.3g

吉林省跨海生化药业制造有限公司

不符合规定

性状

龙胆泻肝片

清远市清城区横荷嘉鑫大药房

20130401

每片重0.3g

吉林省跨海生化药业制造有限公司

不符合规定

性状

龙胆泻肝片

清新县龙颈镇礽生大药房

20130801

每片重0.3g

吉林省跨海生化药业制造有限公司

不符合规定

性状

氯霉素滴眼液

中山市小榄镇康壹药店

150406

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

不符合规定

有关物质(氯霉素二醇物)

男宝胶囊

梅县畲江镇兴福药店

20130503

每粒装0.3g

吉林济邦药业有限公司

不符合规定

装量差异

牛黄解毒片

五华县华阳镇健民药店

45140601

大片

吉林省鑫辉药业有限公司

不符合规定

性状

牛黄解毒片

高州市长坡东亚民康堂大药房

52140701

每片重0.19g

吉林省鑫辉药业有限公司

不符合规定

性状

牛黄解毒片

河源市连平县溪山镇益顺商店

140102

每片重0.3g

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

牛黄解毒片

清新县太平镇华生堂保健药行

140407

/

郑州瑞龙制药股份有限公司

不符合规定

性状

牛黄解毒片

清新县太平镇华生堂保健药行

140408

/

郑州瑞龙制药股份有限公司

不符合规定

性状

牛黄解毒片

汕头市蓝天大药房有限公司外马分店(金平区)

1410150(生产日期:14年10月21日)

/

河南兴源制药有限公司

不符合规定

土大黄苷

牛黄上清片

佛山市三水区西南街誉全药店

20140701

/

吉林省跨海生化药业制造有限公司

不符合规定

性状

牛黄上清片

平远县新岭路时珍药店

131001 022

/

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

不符合规定

含量测定(黄芩)

葡醛内酯片

惠来县隆江镇吉祥药行

201309142

100毫克

江苏天士力帝益药业有限公司

不符合规定

性状、崩解时限

前列康舒胶囊

广州市花都区港华医疗门诊部

20150109

每粒装0.3g

吉林省银诺克药业有限公司

不符合规定

水分

前列舒乐胶囊

佛山市禅城区源诚堂药店

140902 096

每粒装0.3g

通化斯威药业股份有限公司

不符合规定

水分

清火栀麦片

信宜市怀乡康乐药店

140303

片芯重0.25g

广西世彪药业有限公司

不符合规定

性状

清凉油

大埔县大麻镇思健药店

20130705

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

不符合规定

含量测定

清凉油

梅县畲江镇汉发药店

20140318

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

不符合规定

含量测定

清凉油

梅县畲江镇天福堂大药房

20140702

每盒装10g

洛阳市沐春药业有限公司

不符合规定

含量测定

清凉油

清远市清新区太和镇健之家大药房

20140622

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

不符合规定

含量测定

清凉油

惠阳一通大药房连锁有限公司古屋分店

20140715

每盒装3g

洛阳市沐春药业有限公司

不符合规定

含量测定

清热暗疮丸

佛山市都市百姓医药连锁有限公司第五十六分店

20140902

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

浸出物

清热暗疮丸

佛山市正中医药连锁有限公司南庄杏头分店

20141002

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

水分

清热暗疮丸

清新县三坑镇陂头利康药店

20130701

/

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

性状

清热暗疮丸

陆河县城新星诚中西参茸药行

20140704

/

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

浸出物

清热暗疮丸

陆丰市城东镇军潭村鲤鱼潭新村卫生站

20150301

/

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

浸出物

清热解毒片

清远市清新区太和镇众康大药房振兴路店

14031311

/

商丘市金马药业有限公司

不符合规定

性状

清热解毒片

清新县三坑镇陂头药店

14112211

/

商丘市金马药业有限公司

不符合规定

性状

清热解毒片

清新县太和镇好福源大药房

14112311

/

商丘市金马药业有限公司

不符合规定

性状

三黄片

兴宁市志林大药房高华路店

20140502

每片重0.26g

山西旺龙药业集团有限公司

不符合规定

含量测定(盐酸小檗碱)

三黄片

兴宁市国泰医药有限公司宝华医药商场

20140702

每片重0.26g

山西旺龙药业集团有限公司

不符合规定

含量测定(盐酸小檗碱)

三黄片

蕉岭县济民堂大药房世纪店

20140704

每片重0.26g

山西旺龙药业集团有限公司

不符合规定

含量测定(盐酸小檗碱)

三黄片

中山市古镇新中康药店

1303031

/

河南创新药业有限公司

不符合规定

性状

三黄片

徐闻县医药总公司曲界分公司中心门市

1303131

/

河南创新药业有限公司

不符合规定

性状

三黄片

中山火炬开发区灵佑药店

140501

/

福建乐尔康药业有限公司

不符合规定

性状

三七伤药片

兴宁市东永泰药店

20130106

吉林省跨海生化药业制造有限公司

不符合规定

性状

三七伤药片

兴宁市宁新镇侨光药店

20130906

吉林省跨海生化药业制造有限公司

不符合规定

性状

三七伤药片

兴宁市本草大药房

20140303

吉林省跨海生化药业制造有限公司

不符合规定

性状

三七伤药片

广东阳光大药房医药连锁有限公司清远市东城店

20130104

/

吉林省跨海生化药业制造有限公司

不符合规定

性状

舒血宁注射液

江门市五邑中医院恩平分院

131103

每支2ml,折合银杏叶提取物为7.0mg(含黄酮醇苷1.68mg;含银杏内酯0.28mg)

山西太原药业有限公司

不符合规定

可见异物

通窍鼻炎片

平远县国康大药房

20130104

每基片重0.3g

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

性状

通窍鼻炎片

平远县东石镇东康药店

20130303

每基片重0.3g

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

性状

通窍鼻炎片

佛山市禅城区爱心大药房有限公司

20140601

每基片重0.3g

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

性状

通窍鼻炎片

遂溪县城月万仁大药店

20130902

0.3/

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

性状

头孢拉定胶囊

东莞市凤岗凤正药店

1412052

0.25g

江苏亚邦强生药业有限公司

不符合规定

水分

维C银翘片

遂溪县城月前进场天宝药店

150116

每片含维生素C49.5毫克、对乙氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克

云南省曲靖药业有限公司

不符合规定

性状

维生素B1

佛山市三水区西南街誉全药店

140701

每片10mg

临汾宝珠制药有限公司

不符合规定

性状

胃痛宁片

清远市清城区福源大药房

131005

/

通化民泰药业股份有限公司

不符合规定

性状

消食健胃片

惠州市天龙药业连锁有限公司淡水正华分店

131110

每片重约0.5g

北京九龙制药有限公司

不符合规定

装量差异

消炎止咳片

大埔县百侯泰华药店

131002 179

每基片重0.3g

吉林天强制药有限公司

不符合规定

性状

新复方大青叶片

清新县三坑镇回春堂药店

20130901

/

吉林省华侨药业有限公司

不符合规定

性状

新复方大青叶片

清远市清城区龙塘大众药店

20130903

/

吉林省华侨药业有限公司

不符合规定

性状

咽炎片

深圳市润泽堂药业连锁有限公司新愉分店

140504

每片重0.25g

山东健民药业有限公司

不符合规定

性状

咽炎片

徐闻县曲界镇瑞康店

1502005

0.25/

陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司

不符合规定

性状

炎可宁片

徐闻县下洋镇同仁药店

140405

每片0.3g

四川省旺林堂药业有限公司

不符合规定

性状

炎可宁片

清远市清城区东城益健药房

140607

每片0.3g

四川省旺林堂药业有限公司

不符合规定

性状

盐酸异丙嗪片

梅县畲江镇汉发药店

20130401

12.5mg

上海金不换兰考制药有限公司

不符合规定

溶出度

盐酸异丙嗪片

大埔县枫朗镇枫朗村卫生站

20130402

12.5mg

上海金不换兰考制药有限公司

不符合规定

溶出度

盐酸异丙嗪片

蕉岭县广润医院

20140205

12.5mg

上海金不换兰考制药有限公司

不符合规定

溶出度

养血安神片

信宜市信城翔鸿大药房

13031001

基片重约0.25g(相当于总药材1.1g)

河南圣光集团三恩药业有限公司

不符合规定

性状

养血安神片

信宜市东镇仁民大药房

13050601

基片重约0.25g(相当于总药材1.1g)

河南圣光集团三恩药业有限公司

不符合规定

性状

银翘解毒片

汕头市金平区金厦广合药材商行

140902

每片重0.5g

三门峡莘原制药有限公司

不符合规定

含量测定(金银花)

银杏叶分散片

深圳市永健大药行

141216

每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg

湖南华纳大药厂有限公司

不符合规定

游离槲皮素

玉屏风口服液

佛山市三水区西南街誉全药店

20131003

每支装10ml

江西钟山药业有限责任公司

不符合规定

含量测定

元胡止痛片

新溪中三合卫生站(龙湖区)

140911

糖衣片(片芯重0.25g)

广西世彪药业有限公司

不符合规定

金胺O

元胡止痛片

清远市清城区正益大药房

13050511

/

商丘市金马药业有限公司

不符合规定

性状

元胡止痛片

清远市清城区新城德济堂大药房

13050611

/

商丘市金马药业有限公司

不符合规定

性状

元胡止痛片

广宁县南街镇众生堂药店

140201

糖衣片(片芯重0.25g)

广西世彪药业有限公司

不符合规定

金胺O

元胡止痛片

广宁县江屯镇为民药店

140406

糖衣片(片芯重0.25g)

广西世彪药业有限公司

不符合规定

金胺O

元胡止痛片

封开县江口镇正康大药房

140902

糖衣片(片芯重0.25g)

广西世彪药业有限公司

不符合规定

金胺O

元胡止痛片

高要市金利镇金二村委会卫生站

140909

糖衣片(片芯重0.25g)

广西世彪药业有限公司

不符合规定

金胺O

元胡止痛片

清远市春秋药业有限公司澜水店

201411152

片芯重0.25g

江西九连山药业有限公司

不符合规定

性状

痔速宁片

平远县东石镇东康药店

20130403

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

性状

注射用氨苄西林钠

广州市从化现代医院

028140718

1.0g

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

不符合规定

有关物质


不符合规定药品有关项目解析:

性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

可见异物:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。

释放度:指药物从缓释制剂,控释制剂。肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。

崩解时限:指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网。

溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

PH值:水溶液中氢离子活度的方便表示方法。

相对密度:指在相同的温度、压力下,某物质的密度与水的密度之比。

微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。

粒度:指原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。

释放度:指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。


内容来源:医药观察家网微信
作者:ispring