消癌平注射液联合多西他赛+奥沙利铂二线治疗晚期胃癌的有效性和安全性临床研究

消癌平注射液联合多西他赛+奥沙利铂二线治疗晚期胃癌的有效性和安全性临床研究

郑振东，王沈玉等，中国医院药学杂志2017,37（22）

胃癌是临床上最为常见的消化道恶性肿瘤[1]，据统计，全球每年新增胃癌病例达88万人次，死亡病例达65万人次[2]，且呈现出逐年升高态势。据国际癌症研究机构预测，到2030年，胃癌死因顺位将上升至第二位，仅次于肺癌[3]。在我国，胃癌发病率高于全球平均水平，我国每年新发胃癌病例总数占全球总数的52.1%[4]，严重威胁了人民的身体健康。

近年来，以多西他赛为主的基础化疗方案治疗晚期胃癌成为研究新热点，尤其对于进展期胃癌患者，可收到较为满意的治疗效果[5]。同时，多西他赛为主的联合化疗方案毒副反应发生率高，严重影响患者生活质量[6]。中医药治疗肿瘤逐渐成为肿瘤治疗领域的一个新途径，消癌平注射液具有清热解毒，散结止痛，化痰软坚的功效，与化疗药物联合治疗恶性肿瘤，可起到增强化疗疗效，降低不良反应，改善患者生活质量的效果。

为进一步探讨消癌平注射液联合多西他赛+奥沙利铂二线治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性，本研究采取多中心，随机，平行对照，开放标签试验设计。

研究单位包括：沈阳军区总医院、辽宁省肿瘤医院、洛阳市中心医院

试验组和对照组可评价近期疗效的病例数分别为40例和41例，试验组有效率为35%，高于对照组；试验组疾病控制率为77.5%，高于对照组，且两组差异具有统计学意义（P<0.05）。

试验组中位PFS：6.3个月

对照组中位PFS：5.4个月

试验组高于对照组（P<0.05）

试验组中位OS：9.6 个月

对照组中位OS：8.0 个月

试验组高于对照

试验组患者KPS评分改善23例，改善率为57.5%，改善率高于对照组，2组差异具有统计学意义（P<0.05）。

试验组患者中性粒细胞减少，白细胞减少，血小板减少和恶心呕吐发生率显著低于对照组（P<0.05）。

消癌平加载多西他赛+奥沙利铂治疗晚期胃癌提高治疗有效率

联合使用消癌平治疗晚期胃癌延长患者生存期

联合使用消癌平治疗晚期胃癌改善患者生活质量，减少不良反应发生

综上，消癌平注射液联合多西他赛+奥沙利铂化疗方案治疗晚期胃癌患者，可显著提高临床疗效，延长患者生存期，改善患者生活质量，降低化疗引起的毒副反应，使患者临床获益[7]。

参考文献：

[1]  孙燕，李雁.新辅助化疗治疗进展期胃癌疗效的Meta分析[J].武汉大学学报（医学版），2015,36(3)：393-398.

[2]  裴泓波，蒲宏全，代敏，等.金昌队列人群胃癌疾病负担研究[J].中华流行病学杂志，2016,37(3)：316-320.

[3] International Agency for Research on Cancer. World cancer report[R].Geneva:World Health Organization，2014.

[4]  任德发，郑刚，胡福荣，等.胃癌根治性切除术后辅助放化疗疗效的Meta分析[J]. 武汉大学学报（医学版），2015,36(6)：1000-1004.

[5]  吕柯，宋展，王新伟，局灶进展性胃癌术前术后行以多西他赛为辅助的基础化疗比较[J].中国普通外科杂志，2014,23(4)：417-420.

[6]  周爱萍，李玉升，杨林，等.多西他赛与吉替奥联合铂类治疗晚期胃癌的Ⅱ期临床观察[J].中华医学杂志，2012,92(24)：1677-1681.