控费!这7款中药注射剂面临停用,全是年销售过亿的大品种!

2021-10-14 15:40:43


作者:雷公、小金药师、张萌

来源:健识局(jianshiju01)

全文2519字,5分钟看“神药”生死劫

  

年关,医药圈生物链的两端,控费和“神药”抢着霸屏。

  

,医药费用增幅10%以内,正在收网。要“跑步”实现控费目标,各地不约而同严格监控、限用、甚至停用辅助性用药。(最强新政,还看四川卫计委逗硬控费←点击蓝字查看详情)。

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年终盘点第一波——健识局与药智网战略合作,通过“辅助与重点监控用药数据库”,梳理2015年以来,全国多省(市)公开/曝光的辅助用药目录和重点监控药品清单,梳理出被“点名”频次最高的“神药”TOP30。


(数据来源:药智网)

  

梳理TOP30的医保、临床、市场表现,健识局发现,年销售过亿的国家医保品种7个,全部是中药注射剂,也是医生、患者都耳熟能详的“神药”。

  

TOP30中,年销售过亿元的七大品种


被监控用药TOP30中,年销售额过亿的国家医保品种,共7个。其中,醒脑静注射液以55.46亿的销售规模高居榜首,紧随其后的是,参麦注射液和丹红注射液,分别以51.13亿和33.6亿位列第二和第三名。


值得注意的是,丹红注射液和艾迪注射液在近两年的销量,都有不同程度的下滑。

  

不良反应频发、疗效“万金油”,临床被滥用——曾创造销量辉煌的中药注射剂,目前却面临合理用药、身在医保目录,却进不了临床路径之尴尬;控费压力下,随时被限用/停用之威胁,以及上市后再评价的远期“生存变数”。

  

可以预见,2018年,以上述7个过亿大品种为代表的中药注射剂,将持续承压。

  

揭秘

中药注射剂的“神药”宿命


  

中药注射剂,为何频频被列为 “神药”,成为医疗控费的“靶标”?

  

北京市三甲医院一位副主任药师为健识局撰文指出,在随时限用/停用的重点监控药品清单中,中药注射剂分为两大类:


1、活血化瘀类,主要用于心脑血管疾病的治疗,如丹红注射液、注射用红花黄色素、注射用血栓通、舒血宁注射液、瓜蒌皮注射液、疏血通注射液、醒脑静注射液等;


2、攻毒扶正类,对应于肿瘤疾病,例如康艾注射液、艾迪注射液等。

  

上述中药注射液,有个共同特点:身居国家医保目录!医保可以报销,打消了医生、患者在使用上的经济顾虑,却也埋下临床滥用的隐患。


比如,由活血化瘀的中药材提取物制成的注射剂(例如丹红注射液、注射用血栓通、舒血宁注射液等),虽然说明书限定于脑卒中或冠心病的治疗,但临床医生可能会将适应症扩大为各类疾病的血瘀证,例如糖尿病、肾病、妇科病、男科病等。

  

即使仅在心脑血管疾病治疗领域,由于缺少现代医学的分类、分期治疗策略,导致冠心病、心绞痛患者,无论年龄,病情、心功能,都成了活血化瘀类中药注射剂的适用对象。

  

最后,这种粗放式的临床用药,带来的结果,就是不良反应(副作用)频发。2016年中药不良反应/事件报告中,注射剂所占比例高达53.7%;中药严重药品不良反应/事件报告中,静脉注射给药占85.8%。

  

究其原因,除了中药本身偏性带来的副作用之外,改变传统给药剂型本身,也会带来不可避免的风险。应该存在中药注射剂临床应用的禁用人群和慎用人群。

  

上述药师认为,中药注射剂的规范使用,一是靠医保支付方式改革,倒逼医生针对每一个患者,考虑治疗的成本、收益;另外,合理用药应遵循中医辨证论治基本理论,针对不同的患者, 拿出个体化的对症治疗方案。特别是中药注射剂的临床应用,应明确禁用人群和慎用人群。

  

医药圈人士普遍认为,医保基金吃紧,控费很应该!不过,控费的“刀”不是砍向医生,而是砍向被滥用“神药”。不良反应频出,拿不出明确的疗效证据,临床却被广泛使用的“神药”,是否还能“稳居”国家和各地医保目录?需要医保部门重新评估。



独家揭秘 

全国重点监控用药TOP30

销售过亿的七个国家医保大品种

 参麦注射液


参麦注射液的主要功效为益气固脱,养阴生津,生脉。近几年一直处于上升的趋势,2015年参麦注射液的市场用药规模为46.82亿元,同比增加了11.69%,预计年市场规模将达到51.13亿元。

  

CFDA数据库查阅发现,参麦注射液由正大青春宝、神威药业、大理药业、华润三九等多家药企进行生产。

  

米内网数据显示,上海医药集团旗下的正大青春宝占据了40%以上的市场份额。2015年,上海医药的参麦注射液销售收入7.24亿元,增长7.04%,改变了2014年销售下滑的局面。但销售收入增幅明显低于销售量增幅,可见遭遇了降价的压力。

  

 醒脑静注射液

  

醒脑静注射液主要成分为天然麝香、冰片,是一种代表性的中药注射剂,具有芳香开窍、醒脑止痉、清热解毒等作用,是国家中医药管理局确定的全国中医院急诊必备急救中成药。

  

截至目前,国内仅有济民可信、大理药业、天地药业3家拥有醒脑静注射液生产批号。据2015年市场销售数据显示,整体醒脑静注射液的市场规模超过55.46亿元,而济民可信作为行业龙头,销售规模已超过20亿元。

  

 康艾注射液

  

康艾注射液的功效为益气扶正,增强机体免疫功能,是长白山制药的独家品种。近几年一直名列抗肿瘤中成药市场首位。2015年,康艾注射液的市场规模为31.79亿元,同比增加7.94%,占抗肿瘤中成药市场份额18.45%

  

 丹红注射液

  

丹红注射液是步长制药的主打产品,由于医保控费、辅助用药限用/停用等政策的不断落地,2013-2015年期间,丹红注射液的销量持续走低,从41.61亿跌落至33.6亿。业内普遍认为,在目前医保控费的大背景下,丹红注射液的销售量在2016年将继续下降。

  

 艾迪注射液

  

艾迪注射液是贵州益佰制药股份有限公司的独家品种。据益佰制药2016年的财报显示,艾迪注射液销售量为6165.26万支,而在医疗机构的中标价格为21.85元~31.83元,因此,艾迪注射液的销售量约为13.47亿。

  

事实上,早在2015年,益佰制药预告2015年业绩同比下降55%-65%,主要原因是核心产品艾迪注射液收入增速放缓,以及推广二线产品导致营业费用增加。

  

2015年7月,安徽省下发《关于建立重点药品监控目录预警管理制度通知》,强调建立全省价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品监控目录。艾迪注射液也被列入其中。在控费和招标影响,量、价受到双重压力,艾迪注射液的销售量受到不小的冲击。

  

 疏血通注射液

  

疏血通注射液是友搏药业的独家品种,2015年被九芝堂100%股权收购。友搏药业多年来专注于中药创新药物的开发,销售收入和利润主要集中在疏血通注射液,过去三年内,疏血通注射液的销售收入占营业收入的比例均超过90%。

  

2012年到2015年间疏血通注射液的销售收入均占营业收入的90%以上。友搏药业2015年实现营收8.7亿元,据此推算,疏血通注射液的销售收入约在8亿左右。

  

 瓜蒌皮注射液

  

瓜蒌皮注射液是上海医药上海第一生化药业,根据该公司财报,2015年瓜蒌皮注射液全年销售收入超过2.2亿元。



曾经创造辉煌,如今“虎落平阳”,在用药安全(不良反应频发)和用药合理性(控费首靶)的双重挤压下,中药注射剂将何去何从?


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