一个畅销药出事了！

2023-06-05 13:39:33

作者：田边

来源：赛柏蓝

编者注：

清热解毒片由板蓝根、地黄、黄芩、金银花、连翘、龙胆、麦冬、生石膏、甜地丁、玄参、知母、栀子等12味中药组成。主要用于各种感冒，流感，呼吸感染的治疗。由12味中药材组成的中成药，2015年版《中国药典》只要求测定黄芩苷和栀子苷两种成分的含量。

▍一个畅销药出事了！

近日，。商丘市金马药业的一些违规问题，被公布。这个企业为了使清热解毒片成品中，栀子苷的含量符合质量标准，在清热解毒片半成品中擅自添加栀子粉。

而《中国药典》2015版清热解毒片制法中规定：栀子应与其他物料煎煮、浸提、浓缩成浸膏后，粉碎制粒。

药材不提炼，在半成品加粉末，就为了含量达标。这是标准的偷工减料，听上去，和前几年板蓝根里加苹果皮的事儿，如出一辙。相同的是，这个产品需求量也很大。

▍管理混乱，GMP证书被收

另外，，质量受权人、生产部经理办公室均存放2015年、2016年清热解毒片批生产记录，缺失成品放行单；生产管理混乱，已拆卸的废弃生产设备堆放在前处理车间、炮制车间过道内。

废弃物料未按规定及时清理，防风通圣丸、氨咖黄敏胶囊、小活络片废弃物存放于仓库边；炮制车间地面积水、墙面发霉，炒药机操作间缺少有效防止蚊虫进入的设施。

最终，出现了文章开头的一幕。，在商丘市局前期已开展立案调查的基础上，监督企业对已上市销售的相关产品采取必要的风险管控措施，对企业涉嫌违法违规生产的行为进一步调查处理。

▍6个产品，全受牵连

据了解，商丘金马的清热解毒片，盒装的24片，健客网上挂的零售价是3.5元，40片的是6块，价格便宜，全靠走量。药品以价格拼市场，是个无底洞，或许违规生产节约成本和这个药品的市场定位有一定关系。

此次片剂GMP证书被收，共涉及企业的6个产品。除了清热解毒片之外，其他的5个，也都是普通的药，元胡止痛、羚羊感冒之类的产品。

如果，对以往的抽检不合格药品信息有印象的话，大体上可以发现一个共性的特征：就是这些药品价格都不贵，厂家都不太知名。，行业普遍感觉紧张。但是从另一方面看，飞检加力，起码对大企业其实是个好事。

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