法眼看药名（二）| 投稿

2022-02-05 13:09:26


撰文 | 鲁民生


上篇


中成药名称是药品标准的组成部分，归入药品审批内容，具有法定的属性。换言之，中成药名称是以国家公权力作为担保，国家对审批和管理的药品名称承担相应责任。


含有疗效的药品名称可以认为是对疗效的承诺，患者购买后使用则双方构成合同关系，或者患者服用后无效，可以主张违约责任。其依据是《侵权责任法》和《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》，消费者举证证明所购买食品、药品的事实以及所购食品、药品不符合合同的约定，主张食品、药品的生产者、销售者承担违约责任的，人民法院应予支持。特别是一些重症、急症用药风险更大，如名称中含有“消癌”的中成药，其适用范围包括食道癌、胃癌、肺癌、肝癌、恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病，放疗、化疗和手术后治疗，且无中医辨证、症状表述，也无各种癌症适用阶段、用法用量、疗程上的明确指示，使用后既不消癌，也不平癌，而发生纠纷时，生产者以何事由能够有效抗辩将成为难题，并可能因此承担违约责任。


此外，药品名称中含有强力、速效、立效之类用词的中成药，并不在疗效、用法用量方面与同类传统处方的中成药有何不同，也不能证明和同一化学药有何差异。如银翘片功能为辛凉解表，清热解毒，用于风热感冒，发热头痛，咳嗽口干，咽喉疼痛，一次4-8片，一日2次。而强力感冒片在银翘方的基础上，每片含对乙酰氨基酚0.2g，一次2片，一日2～3次，功能为辛凉解表，清热解毒，解热镇痛，用于伤风感冒，发热头痛，口干咳嗽，咽喉疼痛，其乙酰氨基酚服用剂量已经达到单一对乙酰氨基酚片服用剂量。因为处方中加了对乙酰氨基酚而具有解热镇痛的功能，在名称中便将银翘改为感冒，并增加“强力”二字，但其适应症基本无差异。




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