重磅!全国都可以“持有”药品文号了!

2022-08-06 07:49:36

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前途汇式持有人制


前途汇式持有人制(简称“前持制”):指通过前途汇的优质服务在MAH制度全国实施前提前持有批文,即撮合不符合药品持有人试点制度的客户(包括区域、持有人资质、拟持有的药品批文性质等)之间达成药品批文并购协议,药品批文依然在卖方企业生产,销售权归买方企业,待未来双方资质均符合药品持有人制,且所有条件均成熟时,双方依法依协议执行持有人制形式。当然,双方亦可约定在达到一定条件后转移到买方生产企业。在买方真正持有或拥有药品文号之前,卖方可以委托买方进行委托生产。



前途汇式持有人制实施步骤
甲方为买方,乙方为卖方


第一步:必要步骤

甲乙双方签署药品批文转让协议,同时签署代工协议,支付协议费用。

第二步:必要步骤

乙方为代工企业,甲方获得销售权。

第三步:或有步骤

甲方出资进行一致性评价,乙方配合。

第四步:或有步骤

甲方拥有生产企业后,把药品批文转移至甲方生产企业。

第五步:或有步骤

乙方委托甲方生产,甲方同时拥有生产权和销售权。

第六步:必要步骤

待时机成熟,甲方成为持有人,持有该药品批文,乙方成为生产企业。

第七步:或有步骤

甲方增加自己为生产企业之一。



举例说明
以下项目事件均为配合说明虚拟设计


举例(1):蒲地蓝消炎片(乙方拟卖给甲方)

甲乙双方均为生产企业,但卖方不在持有人制试点省份,且蒲地蓝消炎片是已有批文,且不符合一致性评价品种或整体搬迁等政策,可以实施“前途汇式持有人制”。双方签署药品批文转让协议,但蒲地蓝消炎片还留在乙方车间生产,销售权归属于甲方,双方约定加工价格及批次批量等,同时约定若将来双方的资质符合持有人制度,乙方应无条件允许甲方成为蒲地蓝消炎片持有人。


举例(2):盐酸二甲双胍缓释片(乙方拟卖给甲方)

甲乙双方均为生产企业,虽然盐酸二甲双胍缓释片可以通过一致性评价变更成为持有人制,但卖方不在持有人制试点省份,所以可以实施“前途汇式持有人制”。双方签署药品批文转让协议,由甲方负责出资、出技术,乙方配合完成一致性评价,盐酸二甲双胍缓释片还留在乙方车间生产,销售权归属于甲方,双方约定加工价格及批次批量等,同时约定若将来双方的资质符合持有人制度,乙方应无条件允许甲方成为盐酸二甲双胍缓释片持有人。



前途汇式持有人制的优势
甲方为买方,乙方为卖方


1、条件式提前持有,节约时间,提前布局公司战略所需要的药品文号,以免被竞争对手抢夺,尤其是在十省试点企业的竞争对手。


2、技术转移置后,降低风险。由于前期未进行生产场地变更,所以不用进行药学、临床研究及申报。待将来成为持有人后,可以增加新的生产场地,降低因为生产场地变更而导致销售断货。


3、销售前移,增加收入,抢占市场。由于该形式,只需要双方签署相关文件即可达到销售权利转移,买方可以节约1-3年时间,这段时间的销售收入甚至可以覆盖药品批文并购费用。


4、双方共赢。由于买方的市场销售能力强,可以增加卖方企业的加工收入,双方达到共赢的模式,可以促进双方更加容易合作。



合作咨询及供需对接
以下是前途汇业务服务人员,提供您的企业信息和合作需求,或者可以对外转让的产品文号,我们将为您提供至诚服务。


张大志:15001227329(微信同号)

负责:北京、山东、江苏、浙江、宁夏地区。

吴  玲:18010157351(微信同号)

负责:广东、新疆地区和全国资本类公司。

马文武:18010157905(微信同号)

负责:黑龙江、吉林、内蒙、四川、重庆、青海、西藏地区和全国研发类院所公司。

刘  钢:17310084144(微信同号)

负责:天津、山西、云南、安徽地区和全国中药饮片企业合作。

王  颖:15611926338(微信同号)

负责:河北、湖北、辽宁地区。

王  爽:18010157209(微信同号)

负责:上海、福建、湖南地区。

李  袆:13641018027(微信同号)

负责:陕西、甘肃、河南地区和全国医药园区合作。

翟艳雁:15210469827(微信同号)

负责:海南地区和全国保健食品企业及产品合作。

李海娇:13718346855(微信同号)

负责:广西地区和全国保健食品企业及产品合作。

满鑫鑫:18513270781(微信同号)

负责:全国医疗器械企业和产品合作。

李兰昆:18701200599(微信同号)

负责:全国原料药中间体企业和产品合作。

卢冬梅:18301113956(微信同号)

负责:江西地区和线下活动会务对接。




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欢迎大家提前交流合作、对接供需、达成产品文号持有合作。


《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》发布以来。前途汇对新政策给医药行业带来的新机遇进行了广泛的研讨及大范围的推广,结合着以往的“前途汇医药企业合作数据库”和新收集的80多家制药企业信息,目前已有超过600家制药企业约20000个药品生产文号有意对外进行持有人、代理销售、委托加工等灵活的战略合作。部分文号信息小编近期陆续会对外发布一部分,甚至是企业合作需求。第44期前途汇还将对部分内容进行主题讨论和对接。



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相关资源:中药独家品种/化药独家品种/儿科品种/妇科品种/免BE基药品种/降压药品种/糖尿病品种。欢迎垂询各位前途汇客户经理。


畅销品种文号预览
含:中药、化药。由于信息敏感,独家文号信息请咨询客户经理。


化药部分

产品

家数

阿司匹林缓释片

4

地氯雷他定片

6

盐酸氨溴索口腔崩解片

8

氨酚伪麻片(Ⅱ)

10

头孢克洛分散片

11

非诺洛芬钙片

14

泮托拉唑钠肠溶片

15

兰索拉唑肠溶片

22

格列齐特缓释片

24

维U颠茄铝镁片(Ⅱ)

25

铝碳酸镁咀嚼片

26

复方铝酸铋片

30

非那雄胺片

31

二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

36

薄荷喉片

41

盐酸二甲双胍缓释片

45

苯磺酸氨氯地平片

59

硫糖铝咀嚼片

64

硝苯地平片

256

阿司匹林肠溶片

263

吡拉西坦片

314

布洛芬片

318

西咪替丁片

404

维生素B1片

756

辛伐他汀片

75

阿奇霉素片

77

阿奇霉素分散片

83

复方氢氧化铝片

98

吲哚美辛肠溶片

118

复合维生素B片

120

醋酸地塞米松片

129

氯雷他定胶囊

14

维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)

17

布洛芬缓释胶囊

22

维生素AD软胶囊

26

胶体果胶铋胶囊

47

酮洛芬肠溶胶囊

55

奥美拉唑肠溶胶囊

98

人工牛黄甲硝唑胶囊

105

阿莫西林胶囊

267

盐酸雷尼替丁胶囊

428

磷霉素钙颗粒

3

盐酸克林霉素棕榈酸酯

8

头孢克肟颗粒

9

乳酸菌素颗粒

10

赖氨葡锌颗粒

11

赖氨酸磷酸氢钙颗粒

15

尼美舒利颗粒

18

庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒

29

阿奇霉素颗粒

37

牛磺酸颗粒

49

依托红霉素颗粒

52

阿莫西林颗粒

56

牡蛎碳酸钙颗粒

90

琥乙红霉素颗粒

94

复方氨酚那敏颗粒

123

小儿氨酚黄那敏颗粒

283

对乙酰氨基酚滴剂

11

注射用转化糖

11

注射用帕米膦酸二钠

13

注射用头孢硫脒

15

注射用长春西汀

21

注射用氨曲南

29

注射用亚叶酸钙

42

注射用炎琥宁

49

注射用头孢西丁钠

54

注射用胸腺五肽

58

注射用头孢米诺钠

72

注射用泮托拉唑钠

73

注射用奥扎格雷钠

76

注射用奥美拉唑钠

111

盐酸托烷司琼注射液

19

法莫替丁注射液

31

呋塞米注射液

54

复方氨基酸注射液(18AA)

75

地塞米松磷酸钠注射液

147

小儿硫酸亚铁糖浆

18

硫酸锌口服液

21

妥布霉素滴眼液

32

阿昔洛韦滴眼液

36

枸橼酸铁铵维B1糖浆(Ⅱ)

37

复方克霉唑乳膏

13

丙酸氯倍他索乳膏

22

对乙酰氨基酚栓

30

开塞露(含甘油)

38

阿昔洛韦乳膏

40

醋酸曲安奈德尿素乳膏

42

醋酸氟轻松乳膏

58

聚维酮碘溶液

74

复方醋酸地塞米松乳膏

100

中药部分

产品

家数

金钱草片

5

妇科止血灵

5

参茸固本片

6

肾康宁片

6

胆康片

7

温经活血片

7

肾骨片

7

蓝蒲解毒片

7

活血通脉片

8

增抗宁片

9

明目上清片

10

黄杨宁片

10

痛风舒片

10

杜仲平压片

10

消食健胃片

10

调经祛斑片

10

调经止痛片

10

天麻头痛片

11

小儿清热灵

11

感冒退烧片

11

前列癃闭通片

11

补脑安神片

11

冠脉康片

11

人参茎叶皂苷片

12

排毒清脂片

12

暖胃舒乐片

12

保胎灵

12

苦参片

12

雷公藤多苷片

12

脂降宁片

13

胆香鼻炎片

13

除障则海甫片

13

牛黄净脑片

14

舒心宁片

14

决明降脂片

14

前列舒乐片

14

理气舒心片

14

清眩片

15

四季感冒片

15

天麻蜜环菌片

15

风湿安泰片

15

小儿清肺止咳片

16

风痛宁片

16

骨刺平片

16

接骨续筋片

16

鼻舒适片

17

桔梗冬花片

17

八珍益母片

17

抗饥消渴片

17

风湿关节炎片

17

安脑牛黄片

17

参茸片

18

脑灵片

18

复方羊角片

20

化痰平喘片

21

宁神补心片

21

醒脑安神片

21

百癣夏塔热片

21

健脾糕片

22

复方公英片

22

痰咳净片

23

昆明山海棠片

23

双黄消炎片

25

痔速宁片

25

羚翘解毒片

26

壮腰健肾片

26

小儿喜食片

27

安络痛片

27

蒲地蓝消炎片

28

珍菊降压片

28

胎盘片

29

妇康片

30

降脂减肥片

31

红药片

33

葛根芩连片

35

苦胆草片

36

复方胆通片

37

甘草甜素片

38

利肺片

39

清火片

39

丹七片

39

健胃消食片

43

妇科止带片

45

猴头菌片

46

复方南板蓝根片

47

千柏鼻炎片

48

康乐鼻炎片

48

除脂生发片

49

妇科十味片

50

尿塞通片

50

脑血栓片

50

复方桔梗止咳片

51

当归片

55

三七伤药片

56

通窍鼻炎片

56

清脑降压片

57

复方鱼腥草片

58

咽炎片

58

清火栀麦片

60

益肝灵片

68

灯盏花素片

69

妇康宁片

69

复方感冒灵片

70

消癌平片

72

银杏叶片

79

炎可宁片

81

利胆排石片

84

首乌延寿片

85

黄连上清片

91

舒筋活血片

93

复方川贝精片

95

补肾强身片

96

陈香露白露片

99

消栓通络片

107

复方黄连素片

113

抗骨增生片

119

复方穿心莲片

119

护肝片

121

感冒清片

126

养血安神片

135

桑菊感冒片

141

消炎片

185

利胆片

186

三黄片

197

维C银翘片

341

牛黄解毒片

445

穿心莲片

493

复方丹参片

642

安神胶囊

5

柴黄软胶囊

5

麝香心脑乐胶囊

5

复方石韦胶囊

5

复方苦木消炎胶囊

5

莲芝消炎胶囊

5

蛇胆陈皮胶囊

5

速感宁胶囊

6

舒冠胶囊

6

银耳孢糖胶囊

6

心脑清软胶囊

6

强力天麻杜仲胶囊

7

心舒宝胶囊

7

脑得生胶囊

7

妇科十味胶囊

7

复明胶囊

7

益康胶囊

7

消络痛胶囊

8

消风止痛宁

8

复方蒲芩胶囊

8

减肥胶囊

8

妇科止带胶囊

8

参苓白术胶囊

8

神曲胃痛胶囊

8

柳胺酚胶囊

9

黄藤素胶囊

9

银杏叶胶囊

9

胃药胶囊

10

炎宁胶囊

11

五灵止痛胶囊

12

慢肝解郁胶囊

12

西洋参胶囊

12

骨折挫伤胶囊

13

芩黄喉症胶囊

13

舒神灵胶囊

14

壮阳春胶囊

14

蛤蚧大补胶囊

14

穿黄清热胶囊

14

抗菌消炎胶囊

15

麝香风湿胶囊

15

五仁醇胶囊

16

白癜风胶囊

16

血尿胶囊

16

愈伤灵胶囊

17

前列安通胶囊

17

胎宝胶囊

17

熊胆胶囊

18

乳癖康胶囊

18

止咳宁嗽胶囊

19

速效止泻胶囊

20

盆炎净胶囊

20

辛芳鼻炎胶囊

21

补肾益脑胶囊

21

穿王消炎胶囊

21

三宝胶囊

21

益肾兴阳胶囊

23

丹参舒心胶囊

24

甘露消渴胶囊

25

颈康胶囊

25

胃炎康胶囊

26

腰息痛胶囊

27

三七胶囊

28

肾复康胶囊

29

妇月康胶囊

29

黄柏胶囊

29

更年安胶囊

32

根痛平胶囊

33

急肝退黄胶囊

33

熊胆丸

34

肝速康胶囊

35

消渴降糖胶囊

35

回春如意胶囊

37

骨筋丸胶囊

39

更年灵胶囊

39

风湿定胶囊

42

元胡止痛胶囊

43

骨刺消痛胶囊

44

羚羊感冒胶囊

47

风痛安胶囊

47

降糖宁胶囊

48

心脑康胶囊

52

银黄胶囊

55

男宝胶囊

58

灵芝胶囊

62

心可宁胶囊

66

康尔心胶囊

66

大败毒胶囊

68

通便灵胶囊

87

胃康灵胶囊

95

六味地黄胶囊

101

人工牛黄甲硝唑胶囊

105

宁心宝胶囊

110

乙肝解毒胶囊

113

乙肝扶正胶囊

114

感冒清胶囊

132

天麻胶囊

154

咳特灵胶囊

175

玉液消渴冲剂

4

胃肠宁颗粒

4

金钱草颗粒

5

健儿素颗粒

5

小儿止泻安颗粒

5

益心巴迪然吉布亚颗粒

5

龟甲胶颗粒

5

紫茶颗粒

6

康媛颗粒

7

二丁颗粒

7

芪枣颗粒

7

八正颗粒

8

罗汉果玉竹颗粒

8

三七花颗粒

8

稚儿灵颗粒

9

养血安神颗粒

9

精制冠心颗粒

9

参梅养胃颗粒

10

复方猴头颗粒

10

贞芪扶正颗粒

10

川芎茶调颗粒

10

阿胶颗粒

10

玉竹颗粒

10

五花茶颗粒

11

舒心颗粒

11

喉痛灵颗粒

11

仙灵脾颗粒

12

蒲公英颗粒

12

人参五味子颗粒

13

山楂麦曲颗粒

13

绿梅止泻颗粒

13

鸢都感冒颗粒

14

白及颗粒

14

杜仲颗粒

14

荆防颗粒

15

清淋颗粒

15

宁神灵颗粒

16

感冒咳嗽颗粒

16

复方百部止咳颗粒

16

垂盆草颗粒

17

复方肝炎颗粒

18

产妇安颗粒

18

小儿麻甘颗粒

18

清凉防暑颗粒

19

引阳索

19

复方天麻颗粒

19

暑湿感冒颗粒

19

健脾颗粒

20

七宝美髯颗粒

20

排石利胆颗粒

22

阿归养血颗粒

24

姜枣祛寒颗粒

25

玉液消渴颗粒

26

解郁安神颗粒

30

复方羊角颗粒

30

降脂宁颗粒

31

抗感解毒颗粒

31

复方金银花颗粒

31

新生化颗粒

34

利肝隆颗粒

35

风热感冒颗粒

35

复方枇杷止咳颗粒

36

风寒感冒颗粒

39

复方罗汉果止咳颗粒

40

胃灵颗粒

43

午时茶颗粒

44

止咳枇杷颗粒

48

宫炎康颗粒

53

益肾灵颗粒

53

银柴颗粒

61

玄麦甘桔颗粒

65

石淋通颗粒

66

银翘解毒颗粒

72

一清颗粒

75

小柴胡颗粒

94

银黄颗粒

98

通脉颗粒

100

夏桑菊颗粒

103

云芝肝泰颗粒

109

小儿咳喘灵颗粒

140

大山楂颗粒

152

复方板蓝根颗粒

154

感冒退热颗粒

207

板蓝根颗粒

743

一清软胶囊

6

香砂养胃软胶囊

13

独一味软胶囊

14

感冒软胶囊

16

清凉油

34

五苓散

8

益元散

9

辽源七厘散

11

珍珠层粉

12

紫雪

13

五虎散

13

羚竺散

13

九分散

15

娃娃宁

17

痰咳净散

20

跌打活血散

24

桃花散

26

牛黄清肺散

26

蛇胆陈皮散

26

珍珠末

33

七厘散

43

冰硼散

43

婴儿健脾散

48

安坤赞育丸

5

培坤丸

5

催乳丸

6

参茸白凤丸

6

海马三肾丸

7

八宝坤顺丸

7

润肠丸

7

熊胆救心丹

7

小儿百寿丸

8

小儿参术健脾丸

8

唇齿清胃丸

8

乌发丸

9

开郁老蔻丸

10

暖宫孕子丸

10

壮腰补肾丸

11

克银丸

11

梅苏丸

11

定坤丹

12

明目蒺藜丸

13

宽胸利膈丸

13

脑力宝丸

13

山楂调中丸

15

血府逐瘀丸

17

耳聋左慈丸

18

脾肾两助丸

19

藤黄健骨丸

21

舒筋丸

22

桂枝茯苓丸

22

太极丸

23

栀子金花丸

23

醒脑再造丸

25

抗骨增生丸

26

百花定喘丸

26

参桂鹿茸丸

27

保胎丸

28

橘红化痰丸

28

琥珀抱龙丸

29

梅花点舌丸

30

蛤蚧定喘丸

31

芎菊上清丸

33

参桂再造丸

34

三肾丸

35

清肺抑火丸

36

麻仁丸

36

锁阳固精丸

39

再造丸

40

四神丸

40

木瓜丸

44

九味羌活丸

44

济生肾气丸

45

全鹿丸

47

脑立清丸

48

六合定中丸

54

养阴清肺丸

58

冠心苏合丸

60

参苏丸

60

艾附暖宫丸

62

加味藿香正气丸

65

人参再造丸

76

麦味地黄丸

81

女金丸

82

香砂六君丸

82

五子衍宗丸

87

清眩丸

88

金匮肾气丸

89

百合固金丸

90

人参养荣丸

106

石斛夜光丸

111

明目地黄丸

144

人参健脾丸

145

防风通圣丸

149

羚翘解毒丸

152

橘红丸

157

开胸顺气丸

158

小活络丸

163

木香顺气丸

171

牛黄解毒丸

179

天王补心丸

195

柏子养心丸

195

归脾丸

199

香砂养胃丸

200

通宣理肺丸

201

大山楂丸

203

乌鸡白凤丸

222

八珍益母丸

228

保和丸

236

逍遥丸

287

附子理中丸

295

知柏地黄丸

300

十全大补丸

339

健脾丸

379

补中益气丸

402

杞菊地黄丸

407

六味地黄丸

659

活力源口服液

7

银翘合剂

7

银柴合剂

8

抗扁桃腺炎合剂

9

阿胶补血口服液

9

壮阳春口服液

11

鸦胆子油口服乳液

14

川贝止咳露

15

胃乐舒口服液

16

乳核内消液

19

五加参蛤蚧精

19

人参合剂

22

鲜竹沥

23

益气养血口服液

23

妇康宝口服液

24

人参口服液

25

阳春玉液

30

鹿茸口服液

31

银翘解毒合剂

36

清喉咽合剂

39

小青龙合剂

40

健儿消食口服液

60

小儿咳喘灵口服液

85

玉屏风口服液

89

杞菊地黄口服液

93

消栓口服液

97

脑心舒口服液

124

清热解毒口服液

203

寿星补汁

7

仙茸壮阳口服液

37

小儿退热口服液

53

金银花露

79

维血宁

6

安眠补脑糖浆

7

生尔发糖浆

7

小儿七星茶糖浆

7

肝肾康糖浆

7

宁嗽露

9

参术儿康糖浆

10

参芪首乌补汁

12

灵芝糖浆

12

消癌平糖浆

15

百咳静糖浆

15

治咳枇杷露

17

复方百部止咳糖浆

21

消咳喘糖浆

23

清热银花糖浆

23

夜宁糖浆

24

杏苏止咳糖浆

24

阿归养血糖浆

31

止咳枇杷糖浆

36

肥儿糖浆

48

三蛇胆川贝糖浆

48

川贝清肺糖浆

54

养血安神糖浆

63

麻杏止咳糖浆

65

半夏糖浆

81

强力枇杷露

115

五味子糖浆

147

蛇胆川贝液

156

小儿止咳糖浆

184

川贝枇杷糖浆

222

暖脐膏

6

二冬膏

11

阿胶三宝膏

12

鹿胎膏

16

雪梨膏

37

十全大补膏

48

益母草膏

111

壮元补身酒

6

风湿止痛药酒

7

三蛇药酒

8

毛鸡药酒

9

枸杞药酒

10

西汉古酒

11

豹骨木瓜酒

12

人参药酒

21

十滴水

69

藿香正气水

175

广东凉茶

8

降压袋泡茶

10

葛洪脚气水

5

止痒消炎水

9

驱风油

21

风油精

65

黄明胶

10

龟甲胶

19

鹿角胶

30

阿胶

42

双黄连栓

8

盆炎清栓

15

阿娜尔妇洁液

8

麝香止痛贴膏

14

精制狗皮膏

15

麝香壮骨膏

60


  • 可以提前预约见面交流:北京市经济技术开发区荣华南路2号院(大族广场)T5-2505.

  • 拜访及参会咨询:卢经理  18301113956(微信同号)、李经理  13681171770(微信同号).



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